醫(yī)療器械公司需要健康管理師嗎
董小小小姐
右耳釘?shù)亩苟?/p>
先弄個廠房，辦理營業(yè)執(zhí)照，然后搞產(chǎn)品體系、研發(fā)，檢驗，臨床、首次注冊證，最后拿到生產(chǎn)許可證，基本完成！
阿富汗小海參
有沒有用不是證書的問題，是你有沒有使用這個證書的地方。比如你求職的醫(yī)院、健康管理機構是否需要這個證書。他們不需要就是沒用、需要就是有用。我也有這個證書，但在我工作中沒有任何用處，當初學了就是為了增加點知識而已。
司令來拉
含體外診斷試劑的，需要有大專以上學歷的檢驗專業(yè)人員，且有3年以上的工作經(jīng)驗或主管檢驗師。而植入介入高風險類的，需要有大專以上臨床醫(yī)學相關專業(yè)人員滿3年以上工作經(jīng)驗。而含驗配類的還需要一名初級驗光師或者中專以上驗光專業(yè)人員。而不含此三類的，則需要醫(yī)療器械相關專業(yè)人員做質量負責人即可。
TINA敏敏敏
醫(yī)療器械公司的注冊需要的資料：公司名稱；公司注冊地址的房產(chǎn)證及房主身份證復印件；全體股東身份證原件；全體股東出資比例；公司經(jīng)營范圍。 主要經(jīng)營范圍：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術的開發(fā)，醫(yī)療器械所需的計算機軟件服務?？蛇x經(jīng)營范圍：相關儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品的生產(chǎn)和銷售，以及所需要的計算機軟件，如醫(yī)療管理系統(tǒng)的制作和維護等等。（經(jīng)營涉及行政許可的，憑許可證件經(jīng)營，違法除外，最終當?shù)毓ど叹忠?guī)定為準） 如果需要辦理相關業(yè)務可以找上海銘喜健康管理咨詢有限公司，該公司是一家從事企業(yè)服務類的公司，公司宗旨：以公司注冊為起點，以公司上市為標準，協(xié)助企業(yè)成長的一站式企業(yè)服務平臺。
湯糖躺燙湯
坐標：蘇州1、企業(yè)負責人應具有高中以上文化程度。2、質量管理人員應當具有相關***大專以上學歷或中級（含）以上職稱，經(jīng)營驗配類產(chǎn)品的企業(yè)，應具備醫(yī)學***大學?？疲ê┮陨蠈W歷或中級以上驗光師資格（助聽器驗配師）***技術人員。3、經(jīng)營產(chǎn)品相關的技術標準。4、經(jīng)營場所面積要求：（1）醫(yī)療器械零售專營店：經(jīng)營醫(yī)療器械10個（含10個）類代號以下的，經(jīng)營場所建筑面積不小于30平方米；經(jīng)營醫(yī)療器械10個類代號以上的，經(jīng)營場所建筑面積不小于60平方米；（2）醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標識。經(jīng)營醫(yī)療器械10個（含10個）類代號以下的，經(jīng)營場建筑面積不小于20平方米且零售專柜臺不少于一節(jié)；經(jīng)營醫(yī)療器械10個類代號以上的，經(jīng)營場所建筑面積不小于30平方米且零售專柜臺不少于三節(jié)；（3）角膜接觸鏡企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的明亮整潔的辦公營業(yè)場所，其總建筑面積不得少于60平方米。經(jīng)營場所設置接待室（區(qū)）、檢查室（區(qū)）、驗光室（區(qū)）和配戴室，其中驗光室（區(qū)）視距達到5米，或設置有5米反光鏡，并具備暗室條件；（4）助聽器企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，其總建筑面積不得少于60平方米。應有接待室（區(qū)）、測聽室（區(qū)）和符合標準的聽力調試室，有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件。5、建立管理制度：（1）企業(yè)各部門、組織和人員的職責權限制度；（2）質量安全管理責任追究制度；（3）首營企業(yè)資質審核管理制度；（4）首營品種資質審核管理制度；（5）產(chǎn)品購進及質量驗收管理制度；（6）產(chǎn)品養(yǎng)護和儲存管理制度；（7）產(chǎn)品陳列管理制度；（8）效期產(chǎn)品管理制度；（9）不合格產(chǎn)品管理制度；（10）質量跟蹤及不良事件報告制度；（11）產(chǎn)品售后服務及投訴處理制度；（12）問題產(chǎn)品協(xié)助召回制度；（13）儀器、設備、計量器具管理制度；（14）營業(yè)員管理制度；（15）計算機信息化管理制度；（16）銷售管理制度；（17）文件、資料、記錄、檔案、票據(jù)管理制度；（18）職工培訓及健康管理制度；（19）制度執(zhí)行情況自查制度。***、助聽器零售企業(yè)還應制定驗光配鏡操作程序或助聽器驗配操作程序。
iamYolandaXYZ
一、企業(yè)法人和負責人應熟悉法律法規(guī)，企業(yè)負責人具有大專學歷或者中級職稱二、質量負責人，具有相關專業(yè)本科以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱，并具有2年從事醫(yī)療器械工作經(jīng)驗；經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品或Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個類別（含5個）以上的應設置質量管理機構，至少由3人組成，其中明確1人為質量管理負責人，其他人員為專職質檢員；經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械5個類別以下的須配備至少1名專職質量管理人員，負責企業(yè)質量管理工作。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人不得兼任質量管理負責人或質管員。企三、從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員應每年進行一次健康檢查，并建立檔案?；加袀魅静』蚓窦膊≌卟坏脧氖轮苯咏佑|醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作。四、注冊資金的要求經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)，注冊資金應不低于50萬元人民幣。經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品（含專營診斷試劑）企業(yè)，注冊資金應不低于100萬元人民幣。超過5個大類后，每增加1個大類，注冊資金應追加50萬元人民幣。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，注冊資金應不低于200萬人民幣。五、場地的要求經(jīng)營場所不得設在居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求。經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個類別以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米，經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個類別（含5個）以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米。只經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所面積不得少于100平方米。租賃時間從申報材料之日起，不得少于2年。
乖乖米飛
營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,組織機構代碼證,稅務登記證,你生產(chǎn)各類產(chǎn)品產(chǎn)品的注冊證(例如醫(yī)療床,醫(yī)療推車,殺菌設備等等)如果是生產(chǎn)商的話,還要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
成工1979
健康管理師證書有用嗎有用健康管理師證書是很有用的，只要你從事與健康行業(yè)相關的工作，不管你是護士、家庭醫(yī)生、社區(qū)衛(wèi)生服務人員，還是大學生、美容師、營養(yǎng)師、健康培訓師等，這個證書都是要考的。
小喵嗚777
健康管理師證書其實是有一點點的作用的，但是作用并不是很大，真正的還是你學到的本事，當你自己具有很強的健康管理能力的時候，無論你有沒有證？都會得到大家的認可，都會有很好的一個市場
阿拉丁摸神燈
注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。（四）企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質量檢驗能力。（五）應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。（六）具有相應的生產(chǎn)設備。（七）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。（八）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
優(yōu)質健康管理師問答知識庫
已幫助10w+意向學歷提升用戶成功上岸
