潔凈室工程師培訓(xùn)資料
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賣燒餅的小怪獸
東鑫凈化工程告訴你，今天就以制藥行業(yè)為例，來進(jìn)行說明，制藥企業(yè)HVAC(空調(diào)凈化)系統(tǒng)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)之一，而壓差控制在制藥企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。例如無塵廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)人凈化區(qū)域，保證潔凈級(jí)別;并且通過對(duì)各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達(dá)到凈化分區(qū)的作用。只有保證合理的氣流組織和對(duì)壓差的有效控制，才能達(dá)到GMP規(guī)定的潔凈度要求和工藝要求。壓差控制在實(shí)現(xiàn)中是比較困難，特別是在生物制藥安全實(shí)驗(yàn)室中，要得到并保持精確、穩(wěn)定的壓差對(duì)于控制工程師而言絕對(duì)是一件具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。因此在設(shè)計(jì)壓差控制系統(tǒng)時(shí)，必須要根據(jù)實(shí)際情況從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析和確定:①風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估;②定風(fēng)量系統(tǒng)和變風(fēng)量系統(tǒng)選擇;③壓差控制和余風(fēng)量控制方法;④控制信號(hào)與噪聲的影響;⑤制穩(wěn)定性及響應(yīng)速度;⑥建筑結(jié)構(gòu)對(duì)壓差控制的影響;風(fēng)管泄漏對(duì)壓力控制的影響。
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無塵潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室，潔凈室或無塵車間。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面，無塵潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。
天權(quán)STAR
純臻凈化工程告訴您制藥廠各潔凈室壓差控制方法：對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073－2001（以下簡(jiǎn)稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對(duì)潔凈室壓差控制的條款?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟： 第一步，確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差； 第二步，計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量； 第三步，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差恒定。以上即為潔凈室的壓差控制方法，更多詳細(xì)，建議咨詢專業(yè)的凈化工程公司。
淡淡的生活
據(jù)我所知是沒有的?。。。?！一般設(shè)計(jì)圖是分：暖通、水電、結(jié)構(gòu)、工藝，他其實(shí)是四個(gè)專業(yè)的復(fù)合體，沒有見過一個(gè)工程師簽字的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)圖的！?。∧闾岬膯栴}有點(diǎn)搞笑??！
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