養(yǎng)啥啥不活
實驗室設(shè)計規(guī)劃規(guī)范與標準(國際) SICOLAB 美國生物安全協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 美國政府工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 美國建筑師協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 美國標準協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 美國采暖,制冷與空調(diào)工程師學(xué)會相關(guān)設(shè)計要求 美國材料實驗協(xié)會相設(shè)計要求 美國防火協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 IH 美國全國衛(wèi)生研究所相關(guān)設(shè)計要求 美國核控委員會相關(guān)設(shè)計要求 1 0.世界衛(wèi)生組織(WTO)實驗室生物安全手冊 1 1.美國CDC/N IH微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全 12.美國建筑師協(xié)會生物醫(yī)學(xué)研究實驗室規(guī)劃設(shè)計手冊 實驗室設(shè)計規(guī)范與標準(國內(nèi))SICOLAB 91-93《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》 2.建標127-2009《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標準》 5018 9-2005《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》 J16-8 7《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 《建筑防雷設(shè)計規(guī)范》 50346-2004《實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 50019-2003《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 0073-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 50346-2004 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 /19489-2004《實驗室生物安全通用要求》 1 49 2 5一一2 0 0 1《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》 《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》 IT14925-94《實驗室防護基本標準》 4972-84《放射衛(wèi)生防護基本標準》 703-88《輻射防護規(guī)定》 8978-1996《污水綜合排放標準》 16297-1996《大氣污物物綜合排放排放》
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1、潔凈室管理原則為了保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈必須建立一套科學(xué)的、有效的維護管理規(guī)定,對于具體的某一潔凈室在制定維護管理規(guī)定的,必須按自身的特點和具體的構(gòu)造、空氣潔凈度等級、生產(chǎn)工藝要求以及配置的系統(tǒng)、設(shè)備情況確定,但是都應(yīng)該防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留和安全生產(chǎn)為宗旨,通用的潔凈是維護管理的原則大體如下:① 進入潔凈室的管理,包括對潔凈室工作人員進入,物料進入,種類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護管理,應(yīng)做到不得將微粒帶入潔凈室。② 操作管理技術(shù),對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃。盡可能的減少、防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒產(chǎn)生、滯留等。③ 嚴格各類設(shè)備、設(shè)施的維護管理,制定相關(guān)的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn),包括凈化室空調(diào)系統(tǒng)、各類水電氣系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和器具等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。④ 清掃對潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止消除潔凈室內(nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留。2、潔凈室維護管理內(nèi)容① 人員管理:所謂潔凈室的人員管理應(yīng)包括:制定專職人員的職責(zé)、潔凈室人員的準入制度、人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。② 潔凈服的管理:包括潔凈服采購和制作(含材料選擇)、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。③ 物流管理:包括進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。④ 潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理、包括:設(shè)備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設(shè)備及工器具的推出管理等。⑤ 潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護管理制定相應(yīng)的操作規(guī)程、維修制度等,包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動力系統(tǒng)設(shè)備、管線等管理維護,如空氣過濾器、空調(diào)機、凈化設(shè)備配電設(shè)備、設(shè)施等。⑥ 潔凈室的清潔、清掃管理,包括清掃、清潔規(guī)定,清掃和清潔設(shè)備管理,清洗設(shè)施管理等。⑦ 潔凈室安全管理,包括:禁止在超級潔凈間內(nèi)吸煙管理制度,潔凈室安全管理制度 。3、潔凈室的定期檢查和項目 項目 檢查方法及其他 塵埃數(shù) 在規(guī)定時間、地點、用粒子計數(shù)器測定控制粒徑的微粒數(shù) 溫濕度 在規(guī)定的時間、地點測定和核對連續(xù)測定紀錄 風(fēng)量 測量凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器的壓差,檢查過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風(fēng)速計檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)量。 靜壓差 使用壓力表測定潔凈室內(nèi)外的靜壓差 送風(fēng)機和管道類 檢查送風(fēng)機軸承,送風(fēng)機運行狀態(tài)、塵埃和污物,送回風(fēng)管道內(nèi)部和送風(fēng)口的腐蝕劑污垢等情況。 照度 使用照度表在規(guī)定的時間、地點測定噪聲值 噪聲 使用噪聲測定儀在規(guī)定的時間、地點測定噪聲值。 其他 室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設(shè)備類有沒有異常現(xiàn)象等,室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設(shè)備類有沒有異?,F(xiàn)象等,必須逐個列表檢查,不能遺漏任何一項。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求所必需的檢查內(nèi)容,如微震動、電磁干擾。 4、 潔凈室內(nèi)的清掃 空氣潔凈度等級 地面清掃 墻壁清掃 工作臺清掃 工器具清掃 檢查 5級(100級) 真空吸塵及擦試1次/周 擦試1次/月 擦試1次/日 擦試1次/日 粒子計數(shù)器掃描
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純臻凈化工程告訴您制藥廠各潔凈室壓差控制方法:對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?!稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈規(guī)范》)的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,全部是針對潔凈室壓差控制的條款?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個步驟: 第一步,確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差; 第二步,計算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量; 第三步,采取技術(shù)措施,保證潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差恒定。以上即為潔凈室的壓差控制方法,更多詳細,建議咨詢專業(yè)的凈化工程公司。
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