藥學(xué)注冊工程師考試
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制藥工程師報考條件：
1、已通過助理制藥工程師資格認證者。
2、研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生。
3、本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者。
4、大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
制藥工程是一個化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。
盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看它的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。
基本修業(yè)年限為四年，授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。該專業(yè)要求學(xué)生掌握化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程和化學(xué)工藝等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識，掌握藥物合成。
有機精細化學(xué)品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能，培養(yǎng)具有制藥過程方面的生產(chǎn)、經(jīng)營管理、科研開發(fā)、應(yīng)用研究的高級工程技術(shù)人才。
培養(yǎng)掌握制藥工程專業(yè)及相關(guān)學(xué)科的基本理論和專業(yè)知識，具有良好的創(chuàng)新意識、創(chuàng)業(yè)精神和職業(yè)道德。
具備分析、解決復(fù)雜工程問題的能力以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，能夠在制藥及相關(guān)領(lǐng)域從事科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、工藝與工程設(shè)計、生產(chǎn)組織、管理與服務(wù)等工作的高素質(zhì)專門人才。
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初級職稱基本不用考試，只要是藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗一段時間（一般一年）即可。中級職稱除了多2年工作經(jīng)驗外，還要參加職稱外語（有國家四級證的除外）、職稱計算機、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門組織的專業(yè)學(xué)習(xí)及考試即可。
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藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人）；藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準、藥品批準文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
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要成為制藥工程師需要申報，對需要考哪些證書沒有具體要求。但《專業(yè)技術(shù)人員水平能力測試合格證》不過可選擇報考化學(xué)制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)證書。制藥工程師申報條件 目前，獲得職稱的方式有兩種：考試和評審（不參加考試）。 一、正常申報條件 1.助理職稱： （1）大學(xué)本科畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作一年以上。 （2）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作二年以上。 （3）中專畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作三年以上。 （4）高中畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作七年以上。 （5）初中以下學(xué)歷人員，從事專業(yè)技術(shù)工作十年以上，同時應(yīng)具備員級職務(wù)。 2.中級職稱： （1）大學(xué)本科畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作五年以上，擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 （2）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作六年以上，擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 （3）中專（高中）畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作十年以上，擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 （4）初中以下學(xué)歷人員須從事專業(yè)技術(shù)工作十五年以上，擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 3.高級職稱： （1）大學(xué)本科畢業(yè)，從事專業(yè)工作十年以上，擔(dān)任中級職務(wù)五年以上。（2）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作十五年以上，并擔(dān)任中級職務(wù)五年以上。 （3）中專、高中畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作二十年以上，并擔(dān)任中級職務(wù)五年以上。 凡符合上述申報條件的人員，還必須遵紀守法，具有良好職業(yè)道德，能認真履行崗位職責(zé)，在本專業(yè)崗位上做出顯著成績，且具備相應(yīng)的專業(yè)理論水平和實際工作能力。 二、申報材料清單 1.《專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審表》（中、初級一式兩份）、附件表（一式一份）；正表中主要工作業(yè)績一欄要填寫詳細、具體。 2.上一年度的《專業(yè)技術(shù)人員考核登記表》。 3.專業(yè)論文和業(yè)務(wù)工作總結(jié)。 (1)專業(yè)論文要求： ? 必須親自撰寫，不得抄襲。 ? 要結(jié)合本人工作和崗位實際。 ? 字數(shù)不少于 3000 字。 (2)業(yè)務(wù)工作總結(jié)要求： ? 要把自己工作的經(jīng)歷寫清楚。 ? 要把負責(zé)或參與的主要項目寫清楚。 ? 要把發(fā)表的論文或取得了哪些主要成果、獎勵寫清楚。 ? 字數(shù)不少于 1500 字。 4.交驗畢業(yè)證、初級職稱證原件。 5.《專業(yè)技術(shù)人員水平能力測試合格證》； 6.其它能反映本人工作能力和重要業(yè)績的相關(guān)材料。 7.一寸彩照6張，身份證，學(xué)歷證復(fù)印件各兩份。 凡不按上述要求備齊相關(guān)材料的，概不受理。
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