廣東省人事廳文件 粵人職[2000]6號(hào) 廣東省制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備高級(jí)工程師資格條件評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)高級(jí)工程師須系統(tǒng)掌握本專業(yè)墓礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟練掌握本專業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法規(guī)，熟悉相關(guān)專業(yè)知識(shí)，及時(shí)了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢(shì)，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實(shí)踐；有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決本專業(yè)復(fù)雜疑難技術(shù)問(wèn)題，業(yè)績(jī)顯著，取得較大價(jià)值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新或引進(jìn)、消化、吸收新技術(shù)中取得良好效果；公開發(fā)表、出版有較高水平的論文、著作；有培養(yǎng)專門技術(shù)人才和指導(dǎo)工程師工作的能力；熟練運(yùn)用外語(yǔ)獲取信息和進(jìn)行學(xué)術(shù)交流；具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第一條適用范圍本資格條件適用于我省從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)技術(shù)工作的在職在崗工程技術(shù)人員。第二條思想政治條件遵守國(guó)家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，考核稱職以上。任現(xiàn)職期間，出現(xiàn)如下情況之一，在規(guī)定年限上延遲申報(bào)：（一）年度考核基本稱職及以下或受單位通報(bào)批評(píng)者，延遲一年申報(bào)。（二）受記過(guò)以上處分或已定性為技術(shù)事故直接責(zé)任者，延遲兩年申報(bào)。（三）弄虛作假，偽造學(xué)歷、資歷，剽竊他人成果者，延遲三年申報(bào)。第三條學(xué)歷、資歷條件具備下列條件之一：（一）獲博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)兩年以上。（二）獲大學(xué)本科畢業(yè)以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上。（三）大學(xué)專科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作二十年以上，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上。（四）雖然不具備上述學(xué)歷，但取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上；或具備上述學(xué)歷，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)三年以上。任現(xiàn)職期間，并具備下列條件之兩項(xiàng)：1．獲國(guó)家或省批準(zhǔn)的“有突出貢獻(xiàn)專家”稱號(hào)者。2．國(guó)家、?。ú浚┘?jí)科技成果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或市（廳）級(jí)科技成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人。（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）3．獲有較大價(jià)值或取得顯著經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項(xiàng)的發(fā)明人。4．主持完成市（廳）級(jí)以上項(xiàng)目的研究，設(shè)計(jì)或生產(chǎn)的產(chǎn)品、施工技術(shù)、工藝達(dá)到當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，并取得較顯著的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益，得到省級(jí)以上專業(yè)主管部門鑒定認(rèn)可。第四條外語(yǔ)條件具備下列條件之一：（一）掌握一門外語(yǔ)。參加全國(guó)或全省統(tǒng)一命題考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。（二）符合下列條件之一者，可免試外語(yǔ)：1．獲博士學(xué)位。2．任現(xiàn)職期間公派出國(guó)留學(xué)或工作，出國(guó)前通過(guò)國(guó)家出國(guó)人員外語(yǔ)水平考試，并在國(guó)外學(xué)習(xí)或工作一年以上。第五條繼續(xù)教育條件任現(xiàn)職期間，按照《廣東省科學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》的要求，結(jié)合實(shí)際專業(yè)技術(shù)工作需要，參加以新理論、新技術(shù)和新方法為主要內(nèi)容的繼續(xù)教育，達(dá)到所規(guī)定的要求，并提交完成繼續(xù)教育的有效證明。第六條專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之兩項(xiàng)：（一）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)或參加編寫國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程。2．完成不同類型的新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，并取得較顯著成績(jī)。3．解決關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題或處理重大技術(shù)問(wèn)題兩項(xiàng)以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報(bào)告。（二）從事科學(xué)研究工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目?jī)身?xiàng)以上的主要參加者。2．國(guó)家、省（部）級(jí)攻關(guān)項(xiàng)目的主要完成者。3．新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引迸消化獲得較顯著成績(jī)的主要參加者。（三）從事生產(chǎn)管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．主持編制行業(yè)或企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，取得較顯著成績(jī)者。2．主持技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較顯著成績(jī)。3．解決企業(yè)關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題，取得較顯著成績(jī)者。（四）從事工程設(shè)計(jì)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)大型一項(xiàng)以上或中型兩項(xiàng)以上項(xiàng)目的可行性研究、初步設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)施工等技術(shù)工作，并取得較顯著成績(jī)者。2．承擔(dān)大中型項(xiàng)目中技術(shù)較復(fù)雜部分的設(shè)計(jì)工作。3．主持本專業(yè)設(shè)計(jì)組工作。（五）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過(guò)兩項(xiàng)以上國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。2．承擔(dān)過(guò)大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項(xiàng)目檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)新開展檢驗(yàn)項(xiàng)目的籌建工作，并審定檢驗(yàn)細(xì)則和檢驗(yàn)報(bào)告。3．承擔(dān)過(guò)復(fù)雜產(chǎn)品或大中型項(xiàng)目的檢測(cè)、安裝、維修工作，負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)方案，解決其中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。4．承擔(dān)過(guò)兩項(xiàng)以上質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫質(zhì)量分析報(bào)告。5．承擔(dān)制定過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。6．承擔(dān)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫主要的技術(shù)文件。（六）曾培養(yǎng)專門技術(shù)人才或指導(dǎo)工程師工作學(xué)習(xí)。第七條業(yè)績(jī)成果條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）國(guó)家、?。ú浚┘?jí)科技成果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或市（廳）級(jí)科技成果一、二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人。（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)），（二）市（廳）級(jí)科技成果獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)兩項(xiàng)以上獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）。（三）獲有較大價(jià)值或取得顯著經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)的國(guó)家發(fā)明專利一項(xiàng)的發(fā)明人。（四）完成國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目或重點(diǎn)科研項(xiàng)目，取得預(yù)期效果，或完成?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目，成果達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。（五）編寫國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程兩項(xiàng)以上，或地方標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)以上，并經(jīng)審批、發(fā)布，付諸實(shí)施。（六）完成不同類型新技術(shù)成果的推廣兩項(xiàng)以上，取得較顯著成績(jī)。（七）完成大中型設(shè)計(jì)項(xiàng)目一項(xiàng)以上，獲得通過(guò)，取得較顯著成績(jī)。（八）開發(fā)新技術(shù)或新產(chǎn)品兩項(xiàng)以上，取得較顯著的經(jīng)濟(jì)效益。社會(huì)效益。（九）承擔(dān)完成的質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)，解決了兩項(xiàng)以上影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。第八條論文、著作條件任現(xiàn)職期間，公開發(fā)表、出版本專業(yè)較高水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有較大價(jià)值的專項(xiàng)技術(shù)分析（論證）報(bào)告，具備下列條件之一：（一）出版著作一部以及在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇。（二）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文兩篇。（三）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及解決復(fù)雜疑難技術(shù)問(wèn)題而撰寫有較高水平的專項(xiàng)技術(shù)分析（論證）報(bào)告兩篇。（四）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及在省級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議宣讀論文兩篇。第九條附則凡符合上述條件，提交第二、三、四、五、六、七、八條規(guī)定的材料者，可申報(bào)高級(jí)工程師資格，并按規(guī)定程序送評(píng)。否則，各級(jí)人事（職改）部門不予受理，評(píng)委會(huì)不予評(píng)審。廣東省制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備工程師資格條件評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，以及本專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法規(guī)，了解相關(guān)專業(yè)知識(shí)和本專業(yè)最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨剪，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實(shí)踐；有較豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決本專業(yè)較復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題，業(yè)績(jī)較顯著，取得一定價(jià)值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新或引進(jìn)、消化、吸收新技術(shù)中取得較好效果；公開發(fā)表、出版育一定水平的論文、著作；有指導(dǎo)初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員工作的能力；較熟練運(yùn)用外語(yǔ)獲取信息和進(jìn)行學(xué)術(shù)交流；具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第一條適用范圍本資格條件適用于我省從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)技術(shù)工作的在職在崗工程技術(shù)人員。第二條思想政治條件遵守國(guó)家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，考核稱職以上。任現(xiàn)職期間，出現(xiàn)如下情況之一，在規(guī)定年限上延遲申報(bào)：（一）年度考核基本稱職及以下或受單位通報(bào)批評(píng)者，延遲一年申報(bào)。（二）受記過(guò)以上處分或已定性為技術(shù)事故直接責(zé)任者，延遲兩年申報(bào)。（三）弄虛作假，偽造學(xué)歷、資歷，剽竊他人成果者，延遲三年申報(bào)。第三條學(xué)歷、資歷條件具備下列條件之一：（一）獲碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作三年以上。（二）研究生班畢業(yè)或獲得雙學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)三年以上。（三）大學(xué)本科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)四年以上。（四）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上。（五）中專畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作二十年，以上，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上。（六）雖然不具備上述學(xué)歷，但取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上；或具備上述學(xué)歷，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)三年以上。任現(xiàn)職期間，并具備下列條件之兩項(xiàng)：1．獲國(guó)家或省批準(zhǔn)的“有突出貢獻(xiàn)專家”稱號(hào)者。2．國(guó)家、?。ú浚┘?jí)科技成果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或市（廳）級(jí)科技成果獎(jiǎng)一、二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人。（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）3．獲有一定價(jià)值或取得較好經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)的發(fā)明專利一項(xiàng)的發(fā)明人。4．作為主要技術(shù)骨干參加完成市（廳）級(jí)以上較大項(xiàng)目的研究、設(shè)計(jì)或生產(chǎn)的產(chǎn)品、施工技術(shù)、工藝達(dá)到當(dāng)時(shí)省內(nèi)先進(jìn)水平，并取得一定的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益，得到市級(jí)以上專業(yè)主管部門鑒定認(rèn)可。第四條外語(yǔ)條件具備下列條件之一：（一）掌握一門外語(yǔ)。參加全國(guó)或全省統(tǒng)一命題考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。（二）符合下列條件之一者，可免試外語(yǔ)：1．獲得碩士學(xué)位。2．任現(xiàn)職期間公派出國(guó)留學(xué)或工作，出國(guó)前通過(guò)國(guó)家出國(guó)人員外語(yǔ)水平考試，并在國(guó)外學(xué)習(xí)或工作一年以上。第五條繼續(xù)教育條件任現(xiàn)職期間，按照《廣東省科學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》的要求，結(jié)合實(shí)際專業(yè)技術(shù)工作需要，參加以新理論、新技術(shù)和新方法為主要內(nèi)容的繼續(xù)教育，達(dá)到所規(guī)定的要求，并提交完成繼續(xù)教育的有效證明。第六條專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)或參加編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其他技術(shù)管理文件。2．完成新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，并取得較好成績(jī)的主要參加者。3．解決專業(yè)技術(shù)難題兩項(xiàng)以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報(bào)告。（二）從事科學(xué)研究工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．完成市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目一項(xiàng)以上的主要參加者。2．參加一項(xiàng)以上獲獎(jiǎng)科研項(xiàng)目的研究工作。3．參加新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引進(jìn)消化工作，獲得較好成績(jī)。（三）從事生產(chǎn)管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加編制企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，取得較好成績(jī)。2．參加技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較好成績(jī)。3．解決企業(yè)專業(yè)技術(shù)難題，取得較好成績(jī)。（四）從事工程設(shè)計(jì)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加一項(xiàng)以上中小型項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)施工等工作，并取得較好成績(jī)。2．完成中型以上項(xiàng)目的設(shè)計(jì)任務(wù)書、工程設(shè)計(jì)方案等技術(shù)文件的制定的主要參加者。3．完成兩項(xiàng)以上調(diào)研和規(guī)劃設(shè)計(jì)工作的主要參加者。（五）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過(guò)一項(xiàng)以上國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，或兩項(xiàng)以上地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。2．參加大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項(xiàng)目檢測(cè)工作，或新開展檢驗(yàn)項(xiàng)目的籌建工作，并編寫檢驗(yàn)細(xì)則和檢驗(yàn)報(bào)告。3．參加復(fù)雜產(chǎn)品或中小型項(xiàng)目的檢測(cè)、安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題。4．參加一項(xiàng)以上質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)工作，編寫相應(yīng)的質(zhì)量分析報(bào)告。5．參加制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。6．參加計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，承擔(dān)其中部分專項(xiàng)技術(shù)工作，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。第七條業(yè)績(jī)成果條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）市（廳）級(jí)以上科技成果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）。（二）獲有一定價(jià)值或取得較好經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項(xiàng)的發(fā)明人。（三）技術(shù)管理。質(zhì)量管理工作成績(jī)較好，獲得市（廳）級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)。（四）完成?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目的主要參加者，并取得較好成績(jī)。（五）參加編寫的行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程已付諸實(shí)施。（六）負(fù)責(zé)一項(xiàng)以上新技術(shù)成果的推廣，并取得較好成績(jī)。（七）參加的設(shè)計(jì)項(xiàng)目獲得?。ú浚┘?jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)。（八）承擔(dān)可行性研究、初步設(shè)計(jì)或施工圖設(shè)計(jì)兩項(xiàng)以上，并經(jīng)上級(jí)有關(guān)部門審查通過(guò)。（九）參加完成質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)，解決一項(xiàng)以上影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問(wèn)題。（十）參加制定行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃或技術(shù)法規(guī)一項(xiàng)（次）以上。（十一）參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實(shí)施丁作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級(jí)以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。第八條論文、著作條件任現(xiàn)職期間，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有一定價(jià)值的專項(xiàng)技術(shù)分析（論證）報(bào)告，具備下列條件之一：（一）出版著作一部。（二）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇。（三）在市級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文兩篇。（四）在市級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表論文一篇，以及解決專業(yè)技術(shù)問(wèn)題而撰寫有一定水平的專項(xiàng)技術(shù)分析（論證）報(bào)告一篇。（五）在市級(jí)專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及在市級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議宣讀論文一篇。第九條附則凡符合上述條件，提交第二、三、四、五、六、七、八條規(guī)定的材料者，可申報(bào)工程師資格，并按規(guī)定程序送評(píng)。否則，各級(jí)人事（職改）部門不予受理，評(píng)委會(huì)不予評(píng)審。