舞言李萍
sqe即供應(yīng)商質(zhì)量工程師(supplierqualityengineer)。職責(zé):1、負(fù)責(zé)保障供應(yīng)商所供原材料的質(zhì)量,由于供應(yīng)商供貨物料質(zhì)量缺陷引發(fā)的問題要及時反饋供應(yīng)商要求其改善;2、負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)供應(yīng)商的改善報告及實(shí)施效果,必要時可進(jìn)行現(xiàn)場審核檢查以及輔導(dǎo);3、負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)計劃,并適時對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);4、參與供應(yīng)商初始樣品的評估放行工作;5、每月或每季度,對現(xiàn)有供應(yīng)商的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計評分,對評分較低的供應(yīng)商提出限期改善要求;6、參與新供應(yīng)商開發(fā)與審核,與采購、研發(fā)部門一起對新供應(yīng)商進(jìn)行考核打分。體系工程師主要負(fù)責(zé):1)體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等。2)體系文件的編制及修訂,及培訓(xùn);3)協(xié)助管理者代表/體系責(zé)任者/管理者,組織內(nèi)部的審核活動及管理評審活動;4)提出改進(jìn)需求及建議;向管理層匯報評審結(jié)果;5)體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的維護(hù)和監(jiān)督6)體系目標(biāo)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、分析和通報一般來說體系工程師的發(fā)展比較好,因?yàn)檫@些人的職責(zé)顯示他們的身份高??词裁磳I(yè)掌握什么技巧再選擇-----因人而異.
柚子chatmonkey
這要看是哪一種類型,CCC認(rèn)證到CQC認(rèn)證機(jī)構(gòu)網(wǎng)址,我知道的ISO體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS,BV到相對應(yīng)的機(jī)構(gòu)網(wǎng)址,具體可百度查詢網(wǎng)址。 來自職Q用戶:周女士我是認(rèn)證機(jī)構(gòu),現(xiàn)在審核員不是必須培訓(xùn)才能考試,如果自己能夠備考,可以直接去國家網(wǎng)站報名 來自職Q用戶:匿名用戶
嫣雨飄零
體系認(rèn)證工程師崗位職責(zé)
在現(xiàn)實(shí)社會中,很多地方都會使用到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的,下面是我?guī)痛蠹艺淼捏w系認(rèn)證工程師崗位職責(zé),僅供參考,歡迎大家閱讀。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并轉(zhuǎn)化執(zhí)行;
4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準(zhǔn)備工作,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施;
5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;
6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的.調(diào)查分析,確保超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考;
7、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預(yù)防措施;
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
9、負(fù)責(zé)完成上級安排的其它臨時性工作。
工作職責(zé):
1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;
2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證;
3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審;
4、完成外部審核前準(zhǔn)備工作,配合提供審核過程所需資料,做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系;
5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存;
6、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn);
7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動態(tài);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系維護(hù)、組織流程改善;
2、組織內(nèi)部審核、管理評審;
3、組織應(yīng)對外部審核(包括第三方、客戶);
4、質(zhì)量成本管理;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn),具備英語書面交流能力;
2、理工科專業(yè),熟練使用辦公軟件;
3、具有良好的外部溝通及內(nèi)部協(xié)調(diào)能力,具有一定的文案能力。
justjoshua
你職業(yè)規(guī)劃想做外審員么,或者是進(jìn)第三方審核機(jī)構(gòu)么,如果不是那么意義不大。一個公司同時運(yùn)行多個質(zhì)量體系的并不多,也沒有必要,如果你現(xiàn)在的公司有QS9000的體系,那可以去參加;再者質(zhì)量體系大多大同小異,本質(zhì)相差并不大,你掌握其中一兩個,其他自學(xué)并沒有太大困難。如果你一直想做體系或質(zhì)量這行的話,建議你去參加注冊質(zhì)量工程師的考試,那個含金量高,不過通過率很低,據(jù)說不到30%。
優(yōu)質(zhì)工程師考試問答知識庫