吃貨愛漫游
中試簡介 [pilotscale experiment] 中間階段的試驗;正式投產(chǎn)前的試驗 [Conduct Research] 中試是在大規(guī)模產(chǎn)量前的較小規(guī)模試驗 在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是“小試”，也就是根據(jù)試驗室效果進行放大；第三步是“中試”，就是根據(jù)小試結(jié)果繼續(xù)放大。中試成功后基本就可以量產(chǎn)了。 產(chǎn)品經(jīng)理確定項目是否可做，試驗室試驗歸屬研發(fā)部門完成，“小試”和“中試”統(tǒng)歸屬中試部門完成，兩個部門有各自的工藝和質(zhì)量人員參與。目前的現(xiàn)狀是中小企業(yè)的中試部門基本都是從研發(fā)部門中衍生出來的，在人員學(xué)歷和素質(zhì)上都不能很好的提出建設(shè)性的意見，此外，有些中試部門甚至歸屬于研發(fā)部門垂直管理。中試部門還主要承擔(dān)與制造中心、供應(yīng)鏈體系之間的良好，有效的溝通，包括完成一些特殊訂單，這些都對中試工程師自身能力有很好的要求。編輯本段崗位職責(zé)：1.消化新產(chǎn)品的技術(shù)資料，對新產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、測試環(huán)境要求、控制難點及要點進行規(guī)劃； 2.組織進行新產(chǎn)品中試（編制中試計劃、落實中試需要的設(shè)備、環(huán)境、儀器、人員的需求計劃與配置準(zhǔn)備、組織編制中試需要的相關(guān)工藝文件）； 3.產(chǎn)品中試過程中整機、模塊的測試驗證，完成故障維修及數(shù)據(jù)分析；對中試過程中出現(xiàn)的問題進行分析、提報，并跟蹤問題的解決進度，在中試結(jié)束后組織編寫試生產(chǎn)報告，組織中試評審； 4.及時協(xié)調(diào)中試生產(chǎn)中存在的技術(shù)問題，進行產(chǎn)品的故障分析和定位，促進產(chǎn)品的可生產(chǎn)性； 5.負責(zé)小批量的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作、樣機試制工作，擬制轉(zhuǎn)產(chǎn)測試規(guī)程和生產(chǎn)工藝支持，協(xié)助完成產(chǎn)品整機BOM； 6.研發(fā)用和生產(chǎn)用測試工具的開發(fā)和維護； 7.對生產(chǎn)部門的技術(shù)支持； 8.負責(zé)分析售后品質(zhì)問題，并提出解決方案。中試階段做什么？（1）工藝驗證（工藝流程、工藝路線、單板工藝、整機工藝、包裝工藝、物流工藝）； （2）工裝驗證（裝配工裝、測試工裝、生產(chǎn)設(shè)備） （3）生產(chǎn)測試環(huán)境、測試程序、工作程序進行驗證，并完成相應(yīng)檢定規(guī)程； （4）結(jié)構(gòu)驗證； （5）產(chǎn)品數(shù)據(jù)驗證（BOM、PCB、SCH等設(shè)計文件及生產(chǎn)性工藝文件驗證） （6）產(chǎn)品可靠性驗證； （7）對物料可采購性驗證； （8）對研發(fā)遺留問題進行驗證； （9）中試過程中發(fā)現(xiàn)的問題反饋要及時、準(zhǔn)確，解決要最終落實到文件上，形成閉環(huán)； （10）轉(zhuǎn)產(chǎn)評審：中試負責(zé)人匯總中試過程中測試、工裝、生產(chǎn)環(huán)境、工藝、物料、計劃、資料等各方面存在的問題及解決措施形成中試總結(jié)報告，并組織研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理等評委進行轉(zhuǎn)產(chǎn)評審會，形成最終評審意見，判定產(chǎn)品能否滿足大批量生產(chǎn)要求； (11）當(dāng)產(chǎn)品不符合轉(zhuǎn)入大批量生產(chǎn)條件時，由評審小組決定是否啟動新一輪中試； (12) 輸出滿足批量生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)工時和產(chǎn)能表、SMT特殊貼片要求及注意事項、檢驗規(guī)范等等中試過程不是一次性驗證行為中試不是一次性的驗證行為，而是一個從小批量驗證到逐漸放大產(chǎn)品驗證數(shù)量的循序漸進的過程。中試分為三個小階段： 1、 小量中試：主要針對硬件、結(jié)構(gòu)、軟件設(shè)計驗證，初步驗證可生產(chǎn)性，可能包含一次或者數(shù)次生產(chǎn)，直到無重大硬件、結(jié)構(gòu)、軟件問題為止； 2、 放量中試：主要針對硬件、結(jié)構(gòu)、軟件、工藝、測試、維修、物料的驗證，主要驗證設(shè)計遺留問題以及批量可生產(chǎn)性驗證，直到無重大可生產(chǎn)性問題為止； 3、 小批量生產(chǎn)：主要對硬件、結(jié)構(gòu)、軟件、工藝、測試、維修、物料、質(zhì)量以及相關(guān)生產(chǎn)文件進行全面驗證，以可生產(chǎn)性驗證為主；直到生產(chǎn)質(zhì)量管理成本、合格率到達企業(yè)目標(biāo)為止；
音為愛899
制藥工程師可以報考化學(xué)制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)證書。成為制藥工程師對證書的考試沒有具體要求。
制藥工程是一個化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。
盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看它的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。
擴展資料：
凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：
（一）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年。
（二）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年。
（三）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年。
（四）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位。
（五）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。
參考資料來源：百度百科--執(zhí)業(yè)藥師
參考資料來源：百度百科--制藥工程
浦江海鷗
生物專業(yè)可以報考生物工程師、執(zhí)業(yè)藥師。
1、生物工程師是運用工程學(xué)、生物學(xué)和生物力學(xué)的知識和原理設(shè)計、制作和評估生物和健康系統(tǒng)和產(chǎn)品的人。宏觀方面，生物工程師主要研究生物各個層次的種類、結(jié)構(gòu)、功能、行為、發(fā)育和起源進化以及生物與周圍環(huán)境的關(guān)系；微觀方面，生物工程師主要致力于運用生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的原理、工藝技術(shù)過程和工程設(shè)計等基礎(chǔ)理論，在生物技術(shù)與工程領(lǐng)域從事設(shè)計、生產(chǎn)、管理和新技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)。
2、執(zhí)業(yè)藥師是負責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員。藥劑師負責(zé)審核醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用，并根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型、劑量。同一時間，他們亦會教導(dǎo)病人服用藥物時要注意的事項和服用方法。
生物工程師申報條件：
一、助理生物工程師：
1、本科以上或同等學(xué)歷學(xué)生；
2、大專以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生并有相關(guān)實踐經(jīng)驗者；
二、生物工程師：
1、已通過助理生物工程師資格認證者；
2、研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生；
3、本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者；
4、大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
三、高級生物工程師：
1、已通過生物工程師資格認證者；
2、研究生以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者；
3、本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者；
4、大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作三年以上者。
考試時間：
每年統(tǒng)考四次，時間為4月、6月、10月和12月。
執(zhí)業(yè)藥師報考條件：
凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員，遵紀守法并具備以下條件之一者，均可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：
1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年；
2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年；
3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年；
4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年；
5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。
參考資料：
百度百科-生物工程師
百度百科-執(zhí)業(yè)藥師
螃蟹橫走
制藥工程師報考條件：
1、已通過助理制藥工程師資格認證者。
2、研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生。
3、本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者。
4、大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
制藥工程是一個化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。
盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看它的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。
基本修業(yè)年限為四年，授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。該專業(yè)要求學(xué)生掌握化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程和化學(xué)工藝等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識，掌握藥物合成。
有機精細化學(xué)品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能，培養(yǎng)具有制藥過程方面的生產(chǎn)、經(jīng)營管理、科研開發(fā)、應(yīng)用研究的高級工程技術(shù)人才。
培養(yǎng)掌握制藥工程專業(yè)及相關(guān)學(xué)科的基本理論和專業(yè)知識，具有良好的創(chuàng)新意識、創(chuàng)業(yè)精神和職業(yè)道德。
具備分析、解決復(fù)雜工程問題的能力以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，能夠在制藥及相關(guān)領(lǐng)域從事科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、工藝與工程設(shè)計、生產(chǎn)組織、管理與服務(wù)等工作的高素質(zhì)專門人才。
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生物制藥小試的意思：
小試即實驗室小量合成實驗。
從事探索、開發(fā)性的工作，化學(xué)小試解決了所定課題的反應(yīng)、分離過程和所涉及物料的分析認定，拿出合格試樣，且收率等經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)達到預(yù)期要求，就可告一段落，轉(zhuǎn)入中試階段。
生物制藥中試的意思：
中試就是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗，即[pilotscale experiment] 中間階段的試驗，是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模試驗。
企業(yè)在確定一個項目前，第一要進行試驗室試驗；第二步是“小試”，也就是根據(jù)試驗室效果進行放大；第三步是“中試”，就是根據(jù)小試結(jié)果繼續(xù)放大。中試成功后基本就可以量產(chǎn)了。
中試放大的目的：
中試是從小試實驗到工業(yè)化生產(chǎn)必經(jīng)的過渡環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)設(shè)備上基本完成由小試向生產(chǎn)操作過程地過渡，確保按操作規(guī)程能始終生產(chǎn)出預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
是利用在小型的生產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn)的過程，其設(shè)備的設(shè)計要求，選擇及工作原理與大生產(chǎn)基本一致。
在小試成熟后，進行中試，研究工業(yè)化可行工藝，設(shè)備選型，為工業(yè)化設(shè)計提供依據(jù)。
所以，中試放大的目的是驗證，復(fù)審和完善實驗室工藝所研究確定的合成工藝路線，是否成熟、合理，主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。
研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)，材質(zhì)，安裝和車間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和最佳物料量和物料消耗。
優(yōu)質(zhì)工程師考試問答知識庫
