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        孫先生孫太太
        首頁(yè) > 工程師考試 > 制藥企業(yè)設(shè)備工程師培訓(xùn)

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        藤原惠津子

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        崗位介紹:1 在上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP、EU-CGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)設(shè)備SOP編制、驗(yàn)證工作,確保設(shè)備安全、正常、經(jīng)濟(jì)地運(yùn)行。2負(fù)責(zé)按GMP、EU-CGMP規(guī)范對(duì)設(shè)備及管理自查問(wèn)題整改監(jiān)督工作,總結(jié)設(shè)備驗(yàn)證技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),不斷提高設(shè)備驗(yàn)證管理水平。3負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證日常管理工作。4組織實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證工作。5負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證檔案、技術(shù)資料管理工作。6完成上級(jí)臨時(shí)安排其他工作。崗位職責(zé): 1、確認(rèn)制藥機(jī)械(設(shè)備)設(shè)計(jì)與制造工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),滿足用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)要求; 2、確認(rèn)制藥機(jī)械(設(shè)備)安裝符合安裝規(guī)范,產(chǎn)品相關(guān)資料和文件的歸檔管理符合要求; 3、確認(rèn)制藥機(jī)械(設(shè)備)在運(yùn)行情況下的使用功能和控制功能符合規(guī)定; 4、確認(rèn)制藥機(jī)械(設(shè)備)在實(shí)際使用條件下的生產(chǎn)適用性和符合制藥工藝與質(zhì)量要求; 按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)所涉及產(chǎn)品驗(yàn)證的設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)對(duì)設(shè)備驗(yàn)證。

        制藥企業(yè)設(shè)備工程師培訓(xùn)

        230 評(píng)論(12)

        liuyuecao110

        1、首先必須確立自己的發(fā)展目標(biāo),要不斷問(wèn)自己真正的興趣愛(ài)好是什么,自己的長(zhǎng)處在哪里。目標(biāo)確立了就不要猶豫,堅(jiān)定向前。

        2、一定要注重提高動(dòng)手能力,并且養(yǎng)成良好的動(dòng)手習(xí)慣,比如多年業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,利用最先進(jìn)的工具和技術(shù)讓自己事半功倍。

        3、不要把自己僅僅當(dāng)成新產(chǎn)品的創(chuàng)造者,還要把自己當(dāng)做用戶,傾聽(tīng)用戶的心聲,預(yù)測(cè)他們未來(lái)的需求,在回到設(shè)計(jì)中,就能夠更好的把握產(chǎn)品方向。

        4、必須懂得權(quán)衡和妥協(xié),很多工程師希望能滿足用戶100%的需求。但市場(chǎng)的變化不允許產(chǎn)品在研發(fā)環(huán)節(jié)無(wú)休止的完善下去,某些需求是有時(shí)間要求的,讓現(xiàn)的產(chǎn)品達(dá)到用戶的要求才是關(guān)鍵。工程師必須學(xué)會(huì)在限定的時(shí)間內(nèi)讓產(chǎn)品盡量完善。

        擴(kuò)展資料:

        需要注意的是:做工程,一定要做到有理可依、有據(jù)可循,因此要對(duì)理論、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范吃透,明白其來(lái)源、范圍和應(yīng)用對(duì)象;應(yīng)用的過(guò)程中要有一顆開(kāi)放和批判的心,好奇心+想象力+理性思維,會(huì)讓這一過(guò)程充滿樂(lè)趣。

        在這個(gè)信息爆炸和資本爆炸的時(shí)代,資本的逐利性加大了“觀念短視”的趨向,這更需要放下浮躁,撿起平實(shí),用專注力和持續(xù)力,做一位名副其實(shí)的工程師。

        206 評(píng)論(11)

        善良噠小蝦米

        簡(jiǎn)單來(lái)講工程師的職稱要到單位工作之后才能拿到現(xiàn)在在校不用著急到單位后有人負(fù)責(zé),自然就知道了

        106 評(píng)論(13)

        絕妙藍(lán)調(diào)

        多少工資?我去就行了,你就不用寫了。

        225 評(píng)論(14)

        文哥哥哥哥哥

        目前,獲得職稱的方式有兩種:考試和評(píng)審(不參加考試)。 一、正常申報(bào)條件 1.助理職稱: (1)大學(xué)本科畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作一年以上。 (2)大學(xué)專科畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作二年以上。 (3)中專畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作三年以上。 (4)高中畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作七年以上。 (5)初中以下學(xué)歷人員,從事專業(yè)技術(shù)工作十年以上,同時(shí)應(yīng)具備員級(jí)職務(wù)。 2.中級(jí)職稱: (1)大學(xué)本科畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作五年以上,擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 (2)大學(xué)??飘厴I(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作六年以上,擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 (3)中專(高中)畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作十年以上,擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 (4)初中以下學(xué)歷人員須從事專業(yè)技術(shù)工作十五年以上,擔(dān)任助理職務(wù)四年以上。 3.高級(jí)職稱: (1)大學(xué)本科畢業(yè),從事專業(yè)工作十年以上,擔(dān)任中級(jí)職務(wù)五年以上。 (2)大學(xué)??飘厴I(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作十五年以上,并擔(dān)任中級(jí)職務(wù)五年以上。 (3)中專、高中畢業(yè),從事專業(yè)技術(shù)工作二十年以上,并擔(dān)任中級(jí)職務(wù)五年以上。 凡符合上述申報(bào)條件的人員,還必須遵紀(jì)守法,具有良好職業(yè)道德,能認(rèn)真履行崗位職責(zé),在本專業(yè)崗位上做出顯著成績(jī),且具備相應(yīng)的專業(yè)理論水平和實(shí)際工作能力。 二、申報(bào)材料清單 1.《專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審表》(中、初級(jí)一式兩份)、附件表(一式一份);正表中主要工作業(yè)績(jī)一欄要填寫詳細(xì)、具體。 2.上一年度的《專業(yè)技術(shù)人員考核登記表》。 3.專業(yè)論文和業(yè)務(wù)工作總結(jié)。 專業(yè)論文要求: (1)必須親自撰寫,不得抄襲。 (2)要結(jié)合本人工作和崗位實(shí)際。 (3)字?jǐn)?shù)不少于 3000 字。 業(yè)務(wù)工作總結(jié)要求: (1)要把自己工作的經(jīng)歷寫清楚。 (2)要把負(fù)責(zé)或參與的主要項(xiàng)目寫清楚。 (3)要把發(fā)表的論文或取得了哪些主要成果、獎(jiǎng)勵(lì)寫清楚。 (4)字?jǐn)?shù)不少于 1500 字。 4.交驗(yàn)畢業(yè)證、初級(jí)職稱證原件。 5.《專業(yè)技術(shù)人員水平能力測(cè)試合格證》; 6.其它能反映本人工作能力和重要業(yè)績(jī)的相關(guān)材料。 7.一寸彩照6張,身份證,學(xué)歷證復(fù)印件各兩份。 凡不按上述要求備齊相關(guān)材料的,概不受理。 三、相關(guān)專業(yè)類別 建筑工程類:工民建 土木工程 土建工程 園林工程 建筑管理 建筑施工 建筑裝飾 建筑設(shè)計(jì) 市政測(cè)量 安全工程 建筑預(yù)算 給排水 建筑藝術(shù)設(shè)計(jì) 腐蝕與保護(hù) 水暖與保護(hù) 水暖熱能 水電安裝 鐵路橋梁 造價(jià)工程等專業(yè) 經(jīng)濟(jì)類:會(huì)計(jì) 經(jīng)濟(jì) 統(tǒng)計(jì)等專業(yè) 機(jī)械機(jī)電類:機(jī)械機(jī)電 鍋爐 設(shè)備安裝 水利電力 電氣 電子等專業(yè)第一條 為了充分發(fā)揮工程技術(shù)人員的積極性、創(chuàng)造性,促進(jìn)人才的合理交流,鼓勵(lì)他們?cè)谕七M(jìn)技術(shù)進(jìn)步,振興經(jīng)濟(jì) ,實(shí)現(xiàn)四化中作出貢獻(xiàn),根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于改革職稱評(píng)定、實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的報(bào)告》和國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的規(guī)定》特制訂本條例。 第二條 工程技術(shù)職務(wù)(簡(jiǎn)稱技術(shù)職務(wù))是為生產(chǎn)建設(shè)、勘察設(shè)計(jì)、科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)管理等工作崗位上的工程技術(shù)人員設(shè)置的技術(shù)職務(wù)。 第三條 工程技術(shù)職務(wù)名稱定為:技術(shù)員、助理工程師、工程師、高級(jí)工程師。 第四條 聘任或任命技術(shù)職務(wù)的主要依據(jù)是:擔(dān)任技術(shù)職務(wù)的工程技術(shù)人員,必須具備履行相應(yīng)職責(zé)的實(shí)際工作能力和相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)與技術(shù)水平。并應(yīng)具備相應(yīng)的理工學(xué)科的學(xué)歷和從事技術(shù)工作的資歷。 任職基本條件 第五條 擔(dān)任技術(shù)職務(wù)的工程技術(shù)人員,必須擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),熱愛(ài)祖國(guó),積極地為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。 第六條 擔(dān)任技術(shù)員職務(wù),應(yīng)具備下列條件:1.具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。2.初步掌握本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3.大學(xué)??啤⒅械葘I(yè)學(xué)校畢業(yè),在工程技術(shù)崗位上見(jiàn)習(xí)一年期滿,經(jīng)考察合格。 第七條 擔(dān)任助理工程師職務(wù),應(yīng)具備下列條件:1.具有完成一般性技術(shù)工作的實(shí)際能力。2.能夠運(yùn)用本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3.獲得碩士學(xué)位或取得第二學(xué)士學(xué)位,經(jīng)考察合格;獲得學(xué)士或大學(xué)本科畢業(yè),在工程技術(shù)崗位上見(jiàn)習(xí)一年期滿,經(jīng)考察合格;大學(xué)專科畢業(yè),從事技術(shù)員工作二年以上,中等專業(yè)學(xué)校畢業(yè),從事技術(shù)員工作四年以上。 第八條 擔(dān)任工程師職務(wù), 應(yīng)具備下列條件:1.具備下列部門之一的條件(1)生產(chǎn)、技術(shù)管理部門 ①基本掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理和技術(shù)管理的辦法,有獨(dú)立解決比較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題的能力。②能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),熟悉本專業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)。③有一定從事生產(chǎn)、技術(shù)管理工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。取得有實(shí)用價(jià)值的技術(shù)成果和技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益。④能夠指導(dǎo)助理工程師的工作和學(xué)習(xí)。(2)研究、設(shè)計(jì)部門 ①有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜的項(xiàng)目的研究、設(shè)計(jì)工作能力,能解決本專業(yè)范圍內(nèi)比較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題。②較系統(tǒng)地掌握本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),熟悉本專業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)。③有一定從事工程技術(shù)研究、設(shè)計(jì)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 能吸收、采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),在提高研究、設(shè)計(jì)水平和經(jīng)濟(jì)效益方面取得一定成績(jī)。2.獲得博士學(xué)位,經(jīng)考察合格;獲得碩士學(xué)位或取得第二學(xué)士學(xué)位,從事助理工程師工作二年左右;獲得學(xué)士學(xué)位或大學(xué)本科畢業(yè),從事助理工程師工作四年以上,大學(xué)??飘厴I(yè),從事助理工程師工作四年以上。

        324 評(píng)論(14)

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