藥學(xué)中級工程師考試題
五月的史努比
Diana～蜜桃
1.藥學(xué)類知識題 1 醫(yī)院藥學(xué)是一門綜合性的學(xué)科，其全部工作應(yīng)屬于 A 醫(yī)院藥療行為 B 醫(yī)院醫(yī)技行為 C 醫(yī)院醫(yī)療行為D 醫(yī)院經(jīng)濟行為 E 醫(yī)院藥事管理行為 答案：C 2 在醫(yī)院藥學(xué)管理體制中，藥品科（藥庫）的性質(zhì)是 A 生產(chǎn)單位，屬企業(yè)范疇 B 職能部門，屬管理范疇 C 科研部門，屬學(xué)術(shù)范疇 D 服務(wù)部門，直接為病人服務(wù) E 職能部門，屬業(yè)務(wù)行政部門 答案：E 3 在藥學(xué)學(xué)科中，直接面對臨床并為病人服務(wù)的是 A 商業(yè)藥學(xué) B 藥物化學(xué) C 社會藥學(xué) D 臨床藥理學(xué) E 醫(yī)院藥學(xué) 答案：E 4 進入90年代末，醫(yī)院藥學(xué)新的模式為 A 藥學(xué)保健 B 天然藥物開發(fā) C 電子計算機應(yīng)用 D 臨床藥學(xué) E 藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用研究 答案：A 5 應(yīng)逐步取消制劑室的醫(yī)療單位是 A 三級甲等醫(yī)院 B 三級合格醫(yī)院 C 二級甲等醫(yī)院 D 省、市級二級醫(yī)院 E 城鎮(zhèn)一、二級醫(yī)院 答案：E 6 社會藥房主要銷售 A 非處方藥和普通藥品 B 非處方藥和食品 C 保健品 D 醫(yī)療器械 E *** 和 *** 答案：A 7 社會藥房的負責人和技術(shù)負責人應(yīng)由誰擔任 A 總經(jīng)理 B 執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上技術(shù)人員 C 公務(wù)員 D 工程師 E 經(jīng)濟師 答案：B 8 二級醫(yī)院的藥劑科主任應(yīng)由誰擔任 A 副主任以上藥師以上藥學(xué)人員 B 主任藥師 C 主管藥師 D 執(zhí)業(yè)藥師 E 院長兼任 答案：A 9 醫(yī)院有關(guān)藥品的重大事宜應(yīng)由誰來決定 A 藥劑科主任 B 院長 C 黨委 D 藥事管理委員會 E 職工代表大會 答案：D 2.藥學(xué)類知識題 1 醫(yī)院藥學(xué)是一門綜合性的學(xué)科，其全部工作應(yīng)屬于 A 醫(yī)院藥療行為 B 醫(yī)院醫(yī)技行為 C 醫(yī)院醫(yī)療行為 D 醫(yī)院經(jīng)濟行為 E 醫(yī)院藥事管理行為答案：C2 在醫(yī)院藥學(xué)管理體制中，藥品科（藥庫）的性質(zhì)是 A 生產(chǎn)單位，屬企業(yè)范疇 B 職能部門，屬管理范疇 C 科研部門，屬學(xué)術(shù)范疇 D 服務(wù)部門，直接為病人服務(wù) E 職能部門，屬業(yè)務(wù)行政部門答案：E3 在藥學(xué)學(xué)科中，直接面對臨床并為病人服務(wù)的是 A 商業(yè)藥學(xué) B 藥物化學(xué) C 社會藥學(xué) D 臨床藥理學(xué) E 醫(yī)院藥學(xué)答案：E4 進入90年代末，醫(yī)院藥學(xué)新的模式為 A 藥學(xué)保健 B 天然藥物開發(fā) C 電子計算機應(yīng)用 D 臨床藥學(xué) E 藥物經(jīng)濟學(xué)應(yīng)用研究答案：A5 應(yīng)逐步取消制劑室的醫(yī)療單位是 A 三級甲等醫(yī)院 B 三級合格醫(yī)院 C 二級甲等醫(yī)院 D 省、市級二級醫(yī)院 E 城鎮(zhèn)一、二級醫(yī)院答案：E6 社會藥房主要銷售 A 非處方藥和普通藥品 B 非處方藥和食品 C 保健品 D 醫(yī)療器械 E *** 和 *** 答案：A7 社會藥房的負責人和技術(shù)負責人應(yīng)由誰擔任 A 總經(jīng)理 B 執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上技術(shù)人員 C 公務(wù)員 D 工程師 E 經(jīng)濟師答案：B8 二級醫(yī)院的藥劑科主任應(yīng)由誰擔任 A 副主任以上藥師以上藥學(xué)人員 B 主任藥師 C 主管藥師 D 執(zhí)業(yè)藥師 E 院長兼任答案：A9 醫(yī)院有關(guān)藥品的重大事宜應(yīng)由誰來決定 A 藥劑科主任 B 院長 C 黨委 D 藥事管理委員會 E 職工代表大會答案：D。 3.藥學(xué)常識題 筆者因為工作等原因，曾參加過兩次全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試，并都一次性通過四門專業(yè)科目考試。第一次是在1998年10月（SFDA成立之前一年）；第二次是在2002年10月。在這里，筆者就參加執(zhí)業(yè)藥師考試的一些心得和體會，談?wù)剛€人的經(jīng)驗與看法，僅供擬參加考試人員參考。 一般地，執(zhí)業(yè)藥師考試在當年四月份開始報名，考試大綱近兩年來無大的改動，即使有變動多為《藥事法規(guī)》和《藥學(xué)綜合知識與技能》這兩門。因此，筆者建議考生，可在考試前一年先復(fù)習《藥劑學(xué)》與《藥物分析學(xué)》，《藥理學(xué)》與《藥物化學(xué)》，因為，這些課的內(nèi)容復(fù)習需要一定專業(yè)基礎(chǔ)，并非能在短時間突擊，死記硬背就能過關(guān)的?！端幨路ㄒ?guī)》和《藥學(xué)綜合知識與技能》可安排在后面復(fù)習，這兩門需要大家記憶的內(nèi)容較多。等到第二年新的考試大綱出來以后，再購買當年由SDA組織出版的執(zhí)業(yè)藥師考試叢書。筆者認為：對于有一定藥學(xué)專業(yè)知識人來說，因為本身就有基礎(chǔ)，可選擇在一年內(nèi)一次性地通四門；對于基礎(chǔ)較差的人來說，可分兩步走——第一年先通過《藥事法規(guī)》和《藥學(xué)綜合知識與技能》這兩門，之后帶著復(fù)習專業(yè)一和專業(yè)二，到第二年再通過專業(yè)一和專業(yè)二。當然，也可按各人的實際情況進行調(diào)整，對于自己把握較大的專業(yè)，可優(yōu)先放在第一年通過，等第二年再集中精力通另外二門。這樣安排可減輕在職人員考試壓力，以便輕松地在兩年之內(nèi)通過考試而取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書。 再有，可根據(jù)自身情況決定是否參加考前培訓(xùn)，如平時工作較忙，沒有系統(tǒng)而又整體地復(fù)習過一遍的，可以考慮參加考前培訓(xùn)，但一定要選擇有實力培訓(xùn)學(xué)校，這樣可以掌握和熟悉哪些是重點，這并不一定說重點內(nèi)容就是必考內(nèi)容。一般地培訓(xùn)費用多在一千元左右，再加上考試報名費、購書費和參加考試兩天住宿費等，對于培訓(xùn)費用自理的考生而言，這也是一筆不小的開支。 可不可以不參加培訓(xùn)而是通過自學(xué)也能考得好成績呢，回答是肯定的。如何復(fù)習并有效果呢？筆者通過兩次考試經(jīng)歷認為： 1、復(fù)習一定要講“細”。不論何種考試都有重點，執(zhí)業(yè)藥師考試也有考試大綱，但只掌握重點是不夠的，因為執(zhí)業(yè)藥師所從事的職業(yè)，關(guān)系到人民的生命健康與安全，涉及到的范圍廣，故它是考查考生實際綜合應(yīng)用能力，這一點希望大家切記。第一遍復(fù)習要“細”，第二遍復(fù)習在第一遍復(fù)習重點上仍要講“細”字?？v觀歷年考試試題，書中幾乎每個章節(jié)都會出到題。 2、對知識點要強調(diào)“記憶”二字。執(zhí)業(yè)藥師考試所出題目均屬于客觀題，它給出一個（組）題目和五個選項，讓你從中選出正確答案。因此，復(fù)習時要在理解的基礎(chǔ)上，一定要加強記憶。特別是容易混淆內(nèi)容，應(yīng)注意在每一章節(jié)內(nèi)易出配伍選擇題（即B型題）和多項選題（X題型）。這兩題型都是考生易丟分的地方。 自2003年起執(zhí)業(yè)藥師考試題型又作了改動，延續(xù)多年的C型題被取消，只有A題型、B題型和X題型。但C型題內(nèi)容可以轉(zhuǎn)為其它類型題來出。A題型（最佳選擇題，即單選題，共40題，每題1分），它是考查考生對一些重點概念的正確理解和掌握程度，對考生較容易，是主要得分區(qū)；B題型（配伍選擇題，共80題，每題分），多在同一章節(jié)內(nèi)具體針對某一問題出題，如，關(guān)于治療高血壓藥物分類及其各類的代表性藥物，就可以出一組B型題?？忌鷱?fù)習時應(yīng)對容易出此類題的內(nèi)容（通常所說的“考眼點”）加以注意。X題型（多項選擇題，共20題，每題1分，多選少選均不得分），考查考生對知識點了解的全面性和透徹性，也是最易失的地方。對付此類題應(yīng)綜合應(yīng)用自己所掌握的知識。在答題時如考生遇到?jīng)]有復(fù)習到考題，要冷靜，根據(jù)平時所掌握的專業(yè)知識和常識，靈活運用一些答題的技巧，一般也能答對。 3、在已復(fù)習二遍基礎(chǔ)上，應(yīng)多做歷年真題和仿真試題。自2000年執(zhí)業(yè)藥師考試作了調(diào)整后，2000年以前的真題大家不用再看，但2000年以年的真題，特別是近兩年真題和仿真題大家一定要花時間去做、去研究，據(jù)統(tǒng)計，每年約有3%左右的題是出自往年真題的翻版。還有，很多考生拿到試卷做題，都有這樣感覺：題目書中見過，可就是對其正確答案無法確定或確定把握不大。由此可見，只有通過做題，你才能知道考試的題型和出卷人的思路；也只有通過做題，你才能做到將已復(fù)習的內(nèi)容融會貫通，舉一反三，以不變應(yīng)萬變；同時，也可通過多做題，提高答題的速度和準確性，摸索出答題的規(guī)律和技巧，以便能夠在考試規(guī)定的時間內(nèi)完成所有答案的填涂。
酒窩喵喵兔
一 藥學(xué)中級職稱晉級需要準備哪些謝謝！
主管藥師考試側(cè)重醫(yī)院藥學(xué)，四門考題沒有一道真正意義的藥化，幾乎沒有藥分（回所謂藥分題就是答藥劑里的質(zhì)量控制，沒有儀器分析和化學(xué)分析內(nèi)容），通篇的藥理題（其中滲透病生、免疫等相關(guān)知識）和部分藥劑（不記得有法規(guī)題）。題目非常偏，可能同一內(nèi)容連續(xù)考好幾道題，上一題選項和下一題的題干能對上，十分有趣。最可氣的是第一天上午有連續(xù)十道題，原封不動搬到當天下午的試卷，中午沒查書后悔死我了。我覺得最難的就是藥學(xué)專業(yè)知識那門，也就是藥理，抗癌藥考的奇多，而且都用商品名，非腫瘤的?？漆t(yī)院的考生吃大虧了。 不過我覺得通過不是問題，每年必有一門大量都是參考資料上的原題。
二 藥師中級職稱考試的報考條件是什么
參加中級資格考試條件： （一）取得相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿7年； （二）取得相應(yīng)專業(yè)?？茖W(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿6年； （三）取得相應(yīng)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿4年； （四）取得相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，受聘擔任藥師職務(wù)滿2年； （五）取得相應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位，即可以參加考試。 有下列情形之一的，不得申請參加衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試： （一）醫(yī)療事故責任者未滿3年； （二）醫(yī)療差錯責任者未滿1年； （三）受到行政處分者未滿2年； （四）偽造學(xué)歷或考試期間有違紀行為未滿2年； （五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
三 藥學(xué)中級職稱如何申報
2012年度廣東省藥學(xué)專業(yè)初、中級專業(yè)技術(shù)資格考試報考條件 一、選報等級和專業(yè) 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試分為初級資格、中級資格考試，各有藥學(xué)、中藥學(xué)和制藥三個專業(yè)，考生可根據(jù)所學(xué)或所從事的專業(yè)選報其中一個。 藥學(xué)專業(yè)初、中級專業(yè)技術(shù)資格考試科目：藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)（中藥學(xué)、制藥）專業(yè)知識、專業(yè)實踐能力。 二、報考條件 凡在我省藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督等企事業(yè)單位從事藥學(xué)專業(yè)工作的人員并具備下列條件之一者，均可申請參加考試： （一）報考藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)資格考試人員應(yīng)具備下列條件之一（報考級別為“考三科”）： 1．取得藥學(xué)（中藥學(xué)，下同）或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)，下同）中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿4年； 2．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿3年； 3．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿1年。 （二）報考藥學(xué)中級專業(yè)技術(shù)資格考試人員應(yīng)具備下列條件之一（報考級別為“考三科”）： 1．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，具有藥師或相關(guān)初級資格后從事藥學(xué)專業(yè)工作滿8年； 2．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，具有藥師或相關(guān)初級資格后從事藥學(xué)專業(yè)工作滿4年； 3．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具有藥師或相關(guān)初級資格后從事藥學(xué)專業(yè)工作滿3年； 4．取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿2年。 以上報名條件中所規(guī)定的有關(guān)學(xué)歷要求，是指經(jīng)國家教育部門認可的學(xué)歷；有關(guān)從事藥學(xué)專業(yè)工作年限，是指取得中專以上學(xué)歷后從事本專業(yè)工作時間的總和。學(xué)歷取得時間和從事本專業(yè)工作年限均截止到2012年12月31日。 (三)免試部分科目條件（報考級別為“考二科”）： 取得廣東省駐店藥師資格之后，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿4年，可以參加初級資格考試，同專業(yè)可免考專業(yè)知識，不同專業(yè)不能免考專業(yè)知識。即藥學(xué)專業(yè)駐店藥師報考初級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，可免考藥學(xué)專業(yè)知識；藥學(xué)專業(yè)駐店藥師報考初級中藥專業(yè)技術(shù)資格，不能免考中藥學(xué)專業(yè)知識。
四 我已取得藥學(xué)初級職稱，可以報考中藥學(xué)中級職稱嗎
藥學(xué)中級職稱對工作經(jīng)驗要求非常高。 以下條件滿足任何一條即可。 1、取回得藥學(xué)專業(yè)答中專學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿7年; 2、取得藥學(xué)專業(yè)專科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿6年; 3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿4年; 4、取得藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位，受聘擔任藥師職務(wù)滿2年; 5、取得藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。
五 我能報考藥學(xué)中級職稱嗎
正常程序是 先評初級 之后才能評中級，若你通過某些代理評審機構(gòu)也可以直接評中級 甚至高級（他們有關(guān)系）。 我只知道這么多了
六 （藥學(xué)類）中級以上職稱是什么意思，如何取得需要什么資格
初級、中級、高級職稱，主要是行業(yè)或者企業(yè)內(nèi)部評的，部分還有考的。主要與資歷有關(guān)系。
七 藥學(xué)職稱考試的報考條件
一、參加藥士資格考試
1、取得藥學(xué)專業(yè)中專或?qū)？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。
二、參加藥師資格考試
1、取得藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔任藥士職務(wù)滿5年。
2、取得藥學(xué)專業(yè)專科學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。
三、參加中級資格考試
1、取得藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿7年。
2、取得藥學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿6年。
3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿4年。
4、取得藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位，受聘擔任藥師職務(wù)滿2年。
5、取得藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。
(7)中級職稱評定條件藥學(xué)擴展閱讀
考試科目
藥學(xué)職稱考試科目分為：“基礎(chǔ)知識”、“相關(guān)專業(yè)知識”、“專業(yè)知識”、“專業(yè)實踐能力”等4個科目。各個科目所涉及的考試內(nèi)容如下：
1、初級藥士
基礎(chǔ)知識：生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、天然藥化、藥物化學(xué)、藥物分析。
相關(guān)專業(yè)知識：藥劑學(xué)、藥事管理。
專業(yè)知識：藥理學(xué)
2、初級藥師/主管藥師
基礎(chǔ)知識：生理學(xué)、病理生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、天然藥化、藥物化學(xué)、藥物分析
相關(guān)專業(yè)知識：藥劑學(xué)、藥事管理
專業(yè)知識：藥理學(xué)
專業(yè)實踐能力：醫(yī)院藥學(xué)綜合知識與技能（總論）、醫(yī)院藥學(xué)綜合知識與技能（各論）
八 中級藥師報名條件
報考中級藥師的條件需要取得相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿7年，取得相應(yīng)專業(yè)專科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿6年，取得相應(yīng)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿4年等。
報名參加初級藥士/藥師/主管藥師資格考試人員，報名條件中有關(guān)學(xué)歷的要求，是國家承認的國民教育學(xué)歷，有關(guān)工作年限的要求是取得上述學(xué)歷前后從事本專業(yè)工作時間的總和。
工作年限計算截止到考試前一年度的年底。所學(xué)專業(yè)須與報考專業(yè)對口（或相近），例如學(xué)藥學(xué)類專業(yè)的，只可報考藥學(xué)類資格，不可報考護理類資格，如此類推。
(8)中級職稱評定條件藥學(xué)擴展閱讀：
注意事項：
符合原人事部、原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號）（以下簡稱原34號文）要求的中專學(xué)歷報考人員，相關(guān)專業(yè)與藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)都執(zhí)行過渡期政策：
取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿7年，在2020年12月31日前可報名參加考試?？荚嚦煽冇行诎丛?4號文規(guī)定的2年為一個周期滾動管理，各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。
九 如何評藥師職稱有什么條件
1、藥師是初級職稱，本科畢業(yè)在藥店工作一年就可以申報，到單位管職稱的部門（人事部門）領(lǐng)張申報表填上，不需要考試。 2、主管醫(yī)師是中級職稱，只要獲得藥師證后在專業(yè)崗位工作滿三年，藥廠也可以。需要考試。 3、藥廠可以評主管技師，也是中級職稱。 4、報考職稱的話，報名前后詳細查看有關(guān)文件要求，根據(jù)考試范圍，一是參加考前突擊培訓(xùn)班，二是根據(jù)大綱查資料學(xué)習。 5、工程師職稱系列相對廣些，藥師相對專業(yè)性強些。
十 請問藥劑師中級職稱申報的條件
報名參加中級來藥師職稱考源試的人員，要遵守中華人民共和國的憲法和法律，具備良好的醫(yī)德醫(yī)風和敬業(yè)精神，同時具備下列相應(yīng)條件：
1、取得藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿7年。
2、取得藥學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿6年。
3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔任藥師職務(wù)滿4年。
4、取得藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位，受聘擔任藥師職務(wù)滿2年。
5、取得藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。
(10)中級職稱評定條件藥學(xué)擴展閱讀：
注意事項：
藥品采購管理：
個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。
藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。
粉戀桃心
a型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 1.不需要獲得批準文號就可以生產(chǎn)的藥品有 a.試生產(chǎn)的新藥 b.中成藥 c.仿制藥品 d.中藥飲片 e.醫(yī)院制劑 2.關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是 a.必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標準進行生產(chǎn) b.生產(chǎn)記錄必須完整準確 c.不通過gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準生產(chǎn)藥品 d.藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合標準的，不得出廠 e.除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準文號 3.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售 a.中藥飲片 b.中成藥 c.化學(xué)藥品 d.醫(yī)院制劑 e.持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品 4.國家限制或禁止出口的品種有 a.中藥一級保護品種 b.中藥二級保護品種 c.中藥三級保護品種 d.國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥 e.中藥酒 5.下列按劣藥處理的是 a.未取得批準文號生產(chǎn)的 b.擅自仿制中藥保護品種的 c.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 d.超過有效期變質(zhì)不能藥用的 e.微生物含量超標的 6.藥品臨床研究基地 a.由藥品審評中心專家組確定 b.由科研機構(gòu)投票確定 c.由省級藥品監(jiān)督管理部門確定 d.由國家藥品監(jiān)督管理局確定 e.由進行新藥臨床研究的單位自定 7.下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準 a.新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格 b.進口藥品 c.仿制空心膠囊以外的藥用輔料 d.新藥臨床研究 e.仿制藥品的生產(chǎn) 8.下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》 a.在我國取得專利的新藥 b.申請中藥品種保護的新藥 c.已獲得我國藥品行政保護的新藥 d.戒毒新藥 e.獲得新藥證書2年無特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥 9.有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須 a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 c.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 d.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者 10.進口檢驗的樣品留存 a.一年 b.二年 c.三年 d.四年 e.五年 11.與《進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是 a.進口藥品國內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，直接與國外制藥廠商訂立進口藥品國內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等 b.進口藥品國內(nèi)銷售代理必須在與國外制藥廠商簽訂國內(nèi)銷售代理協(xié)議2個月內(nèi)辦理備案手續(xù) c.辦理備案手續(xù)時需提交《進口藥品注冊證》的原件和復(fù)印件 d.進口藥品國內(nèi)銷售代理商可以直接向國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司提出辦理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理 e.備案加蓋國家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一 12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng) a.受過中等教育或相當學(xué)歷 b.受過中等專業(yè)教育或相當學(xué)歷 c.受過成人中、高等教育 d.受過高等教育或相當學(xué)歷 e.受過醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 13.物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng) a.按不合格品處理 b.經(jīng)質(zhì)量檢驗部門檢驗合格可出廠銷售 c.經(jīng)廠長批準簽字可出廠銷售 d.經(jīng)總工程師批準簽字可出廠銷售 e.經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認無潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理 14.不宜設(shè)置地漏的是 a.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制 b.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過 c.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理 d.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封e.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封 15.下列說法錯誤的是 a.直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用 b.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標準 c.直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同d.直接接觸無菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注 射用水質(zhì)量標準 e.無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標準 16.驗證的過程包括 a.提出驗證項目、制定驗證方案、組織實施、寫驗證報告 b.提出驗證項目、起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施 c.起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施 d.起草驗證方案、討論驗證方案、修改驗證方案、組織實施 e.起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施、寫驗證報告 17.負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是 a.供應(yīng)管理部門 b.銷售管理部門 c.質(zhì)量管理部門 d.技術(shù)管理部門e.生產(chǎn)管理部門 18.下列對退貨商品處理措施正確的是 a.直接放入不合格品庫 b.拒絕入庫 c.專人負責，單獨存放 d.經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)貨區(qū)區(qū) e.經(jīng)重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫 19.下列商品出庫時均須進行雙人核對制度除了 a.麻醉藥品 b.一類精神藥品 c.放射性藥品 d.毒性藥品 e.其它毒品和危險品 20.醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對商品檢測結(jié)果有爭議時，應(yīng)提請 a.衛(wèi)生行政部門仲裁 b.中央藥檢所仲裁 c.法院仲裁 d.有關(guān)法定檢測部門仲裁 e.某中立單位仲裁 21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售給 a.個體消費者 b.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位 c.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位 d.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)e.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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