jingeyijie
藥品 GMP 認證申請書(一式四份);《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人);藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷;依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準、藥品批準文號;新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖;藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
愛宇冰冰
考藥物制劑工程師醫(yī)藥工程師---招生簡章 職業(yè)介紹: 從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和營銷工作的專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)藥行業(yè)是一個多學(xué)科先進技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體,涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是按國際標(biāo)準劃分的15類國際化產(chǎn)業(yè)之一,被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè),其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來分,又可分為化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。近年來,全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。 2007年社會對醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向,臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢,從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門,而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的,但從近幾年就業(yè)狀況看,卻是比較困難,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類與護理學(xué)類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是,藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看 好,總體上是供小于求,各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶,制藥業(yè)對人才的需求是穩(wěn)中有升,另外,醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對技術(shù)人員的需求也將會增加。從薪酬方面來看,最新數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)療行業(yè)人均年薪可以達到45000元左右,占所有行業(yè)薪酬水平的第二位。一般醫(yī)藥從業(yè)人員年薪在兩萬元,一般從業(yè)三年的醫(yī)藥人員年薪基本能達到40000至50000元。醫(yī)藥類畢業(yè)生起薪基本是在1500-2000元/月,而一些急缺專業(yè)的醫(yī)藥人才,月薪可高達6000-8000元。 社會對藥學(xué)人才的需求正在增加,本專業(yè)的大學(xué)生就業(yè)率高達95%。制藥業(yè)發(fā)展較快,尤其是生活水平提高以后,人們對保健品的需求在增大,企業(yè)對藥學(xué)人才比較青睞。還有一塊就是生化藥品,這是一個新興也是尖端的行業(yè),發(fā)展前景很好。 藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生主要分配到制藥廠和醫(yī)藥研究所從事各類藥物開發(fā)、研究、生產(chǎn)質(zhì)量保證和合理用藥等方面的工作,也有很多人從事藥品銷售代理。藥學(xué)在世界各大經(jīng)濟領(lǐng)域可以說是發(fā)展最快的門類之一,醫(yī)藥公司的年經(jīng)濟效益增長率已經(jīng)高于國家的經(jīng)濟增長速度。并且,由于它關(guān)系著每個人的健康,越來越受到國家和社會的重視。我國的藥學(xué)事業(yè)近幾年的發(fā)展也是非常迅猛的,許多藥品都得到了國際市場的認可,也與外國企業(yè)建立了合作關(guān)系,但在專業(yè)人才方面有稀缺, 這表明藥學(xué)專業(yè)有很廣闊的發(fā)展前景。從事藥品開發(fā)、研究的職業(yè),對專業(yè)能力的要求非常高,相應(yīng)的對學(xué)歷等各個方面的要求也會比較高。從事生產(chǎn)質(zhì)量保證等工作,對學(xué)歷的要求沒有那么高,但對相關(guān)專業(yè)知識的要求依然是很嚴格的。比較之下,從事銷售工作專業(yè)要求要低一些,而更側(cè)重銷售能力。職業(yè)資格:該職業(yè)資格共分三級:助理醫(yī)藥工程師、醫(yī)藥工程師、高級醫(yī)藥工程師。申報條件:(具備下列條件之一)一、助理醫(yī)藥工程師: 1、中?;蛲葘W(xué)歷應(yīng)、往屆畢業(yè)生并有相關(guān)實踐經(jīng)驗者;二、醫(yī)藥工程師: 1、已通過助理醫(yī)藥工程師資格認證者; 2、大?;蛲葘W(xué)歷并有相關(guān)實踐經(jīng)驗者; 3、中專或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者。 三、高級醫(yī)藥工程師: 1、已通過醫(yī)藥工程師資格認證者; 2、本科或同等學(xué)歷并有相關(guān)實踐經(jīng)驗者; 3、大專或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者; 4、中?;蛲葘W(xué)歷并從事相關(guān)工作三年以上者。發(fā)證機構(gòu): 經(jīng)職業(yè)技能鑒定、認證考試合格者,頒發(fā)加蓋中國職業(yè)技能鑒定中心職業(yè)技能鑒定專用章鋼印的《職業(yè)技能證書》。權(quán)威證書,全國通用。政府認可,企業(yè)歡迎。網(wǎng)上查詢,就業(yè)首選??荚嚂r間: 每年統(tǒng)考四次,時間為3月、6月、9月和12月的某一個周日。具體考試日期、地點、方式,由考生所在地的考試機構(gòu)或培訓(xùn)機構(gòu)另行通知。收費標(biāo)準:助理醫(yī)藥工程師:報名費10元、認證費120元、考試費200元,培訓(xùn)費1500元。合計1830元。 醫(yī)藥工程師:報名費10元、認證費150元、考試費200元,培訓(xùn)費2100元。合計2360元。 高級醫(yī)藥工程師:報名費10元、認證費200元、考試費200元,培訓(xùn)費3000元。合計3410元。 各個省要求有點差別。黑龍江省是:碩士畢業(yè)工作滿3年可進工程師,不用考試,是要填評審表即可。大學(xué)本科,初級工程師3年后可進工程師,考英語,計算機。每個省的人事信息網(wǎng)上都有詳細要求!廣東:大學(xué)本科畢業(yè)從事相關(guān)工作可考初級職稱,即助理工程師,考制藥專業(yè)知識,藥師管理,GMP。三年后考中級。中級后不知多久才評高級,有待了解:)
不銹冰theresa
初級:藥士、藥師中級:主管藥師高級:副主任藥師、主任藥師報名參加初級藥士資格考試的人員,要遵守中華人民共和國的憲法和法律,具備良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和敬業(yè)精神,同時具備下列相應(yīng)條件:(一)參加藥士資格考試取得藥學(xué)專業(yè)中專或?qū)?茖W(xué)歷,從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。(二)參加藥師資格考試1、取得藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,受聘擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年;2、取得藥學(xué)專業(yè)??茖W(xué)歷,從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年;3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或碩士學(xué)位,從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。(三)參加中級資格考試1、取得藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年;2、取得藥學(xué)專業(yè)專科學(xué)歷,受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿6年;3、取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿4年;4、取得藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位,受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿2年;5、取得藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。有下列情形之一的不得申請參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的考試:(1)醫(yī)療事故責(zé)任者未滿3年。(2)醫(yī)療差錯責(zé)任者未滿1年。(3)受到行政處分者在處分時期內(nèi)。(4)偽造學(xué)歷或考試期間有違紀行為未滿2年。(5)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
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