人在驢途
藥品 GMP 認(rèn)證申請書（一式四份）；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項目的改正情況）；藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認(rèn)證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；申請認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
不忘初心258
報名條件 凡中華人民共和國公民，遵守國家法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德，具備相應(yīng)專業(yè)教育和職業(yè)實踐條件者，并具備以下條件之一者，可申請參加基礎(chǔ)考試：（一）取得本專業(yè)（指公用設(shè)備專業(yè)工程中的暖通空調(diào)、動力、給水排水專業(yè)，下同）或相近專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位。（二）取得本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿1年。（三）取得其他工科專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿1年。基礎(chǔ)考試合格，并具備以下條件之一者，可申請參加專業(yè)考試：（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿2年；或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿3年。（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿3年；或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿4年。（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿4年；或取得相近專業(yè)雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿5年。（四）取得通過本專業(yè)教育評估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿4年；或取得未通過本專業(yè)教育評估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿5年；或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿6年。（五）取得本專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿6年；或取得相近專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿7年。（六）取得其他工科專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后，累計從事公用設(shè)備專業(yè)工程設(shè)計工作滿8年。香港、澳門居民申請參加相應(yīng)專業(yè)考試，在報名時應(yīng)向當(dāng)?shù)乜荚噲竺麢C(jī)構(gòu)提交本人身份證明。凡報名條件中有專業(yè)學(xué)歷和從事相關(guān)專業(yè)工作年限規(guī)定的，在報名時，還應(yīng)提交國務(wù)院教育行政部門認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書，已經(jīng)相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明。臺灣地區(qū)的專業(yè)人員考試具體事宜另行規(guī)定。經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門同意，獲準(zhǔn)在中華人民共和國境內(nèi)就業(yè)的外籍專業(yè)人員，符合本規(guī)定要求的，可按規(guī)定的程序申請參加考試、注冊和執(zhí)業(yè)。這是我在中華工程資格考試網(wǎng)看見的，你可以去看看考試科目 考試由基礎(chǔ)考試和專業(yè)考試組成。基礎(chǔ)考試分2個半天進(jìn)行，各為4小時；專業(yè)考試分專業(yè)知識和專業(yè)案例兩部分內(nèi)容，每部分內(nèi)容均分2個半天進(jìn)行，每個半天均為3小時。考試科目分為基礎(chǔ)考試科目和專業(yè)考試科目：其中基礎(chǔ)考試課目有高等數(shù)學(xué)、普通物理、普通化學(xué)、理論力學(xué)、材料力學(xué)、熱工學(xué)（工程熱力學(xué)、傳熱學(xué)）、工程流體力學(xué)及泵與風(fēng)機(jī)、自動控制、熱工測試技術(shù)、機(jī)械基礎(chǔ)、職業(yè)法規(guī)；專業(yè)考試科目有采暖（含小區(qū)供熱設(shè)備與熱網(wǎng)）、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、制冷技術(shù)（含冷庫制冷系統(tǒng)）、空氣潔凈技術(shù)、民用建筑房屋衛(wèi)生設(shè)備。
優(yōu)質(zhì)工程師考試問答知識庫
