spicyqiezi
職業(yè)要求
教育培訓：?藥品注冊是一項專業(yè)化程度較高的工作，需藥品注冊專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，一般要求具備藥學類專業(yè)研究生以上學歷。
工作經驗： 對法律法規(guī)有充分了解。除了熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫(yī)藥行業(yè)的法律條文有充分的認識，如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協(xié)調能力。
熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業(yè)，特別是跨國業(yè)務較多的部門，要求從業(yè)人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口藥品和國際臨床申報業(yè)務的需求；而計算機辦公軟件的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。
做藥品注冊專員要從《藥品注冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規(guī)章要求，基礎的法規(guī)還有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方藥監(jiān)局網站下載需要的軟件，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟件編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理。
最后就是有一定的溝通協(xié)調能力，因為注冊是藥品從企業(yè)的研發(fā)走向市場的過程，需要協(xié)調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助你完成相應的研究，配合藥檢所、藥監(jiān)局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細節(jié)性的內容要掌握。一點小專業(yè)加上細心。
擴展資料：
職業(yè)發(fā)展路徑
目前，藥品研發(fā)的技術要求不斷提升，并逐步走向國際市場，因而對藥品注冊專員也提出了更高的要求。
為了更廣地拓展發(fā)展空間，更好地發(fā)揮自身作用，藥品注冊專員不應滿足于機械地為企業(yè)注冊“品種”，而是要對企業(yè)的品種實施一系列有序地申報和管理，考慮企業(yè)品種的結構情況、研發(fā)方向、專利保護、注冊后標準的轉正與提高、工藝改進以及品種的再注冊、再評價等問題。
協(xié)調不同項目、不同部門之間，申報注冊與技術復核之間，臨床研究與上報考評之間的關系；從藥理、技術、社交、管理等多個層面整合藥品研發(fā)注冊到投產的全過程。若能具備以上素質，加之更高的學歷要求（碩士及以上）、職稱要求（工程師及以上），豐富的一手研發(fā)經歷，藥品注冊專員可以逐步向藥品注冊經理的方向發(fā)展。
參考資料來源：百度百科－藥品注冊專員
jennifer1959
以上推薦中的十大醫(yī)學考試培訓機構，分別在師資力量、課程設置、培訓場景、服務體系等方面具有不同的優(yōu)勢，在選擇培訓機構時建議根據個人需求和實際情況進行選擇。
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1、正保醫(yī)學教育網：醫(yī)學教育網是正保遠程教育旗下的一家大型醫(yī)學教育網站，長期致力于研究如何幫助學員在短期內把握醫(yī)師資格考試、衛(wèi)生資格考試、執(zhí)業(yè)藥師考試、醫(yī)學實用技術等考試重點，對考試的規(guī)律、特點及應試技巧不斷地進行深入細致的分析和研究，使學員進行極具針對性的復習。
2、中公醫(yī)考：中公醫(yī)考是公教育旗下大型醫(yī)學考試網站，開設的培訓課程有醫(yī)師資格、臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、護士資格考試、主管護師。
3、環(huán)球網校：環(huán)球網校已擁有建筑工程、財會經貿、職業(yè)資格、醫(yī)藥衛(wèi)生、外語考試、教師公考、考研學歷、IT技能等考試的培訓，醫(yī)藥衛(wèi)生的考試有執(zhí)業(yè)藥師、臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士、健康管理師。
4、優(yōu)路教育：優(yōu)路教育成立于2005年，是一家專注于工程、醫(yī)衛(wèi)、教師、財經領域輔導培訓的綜合性教育服務機構。醫(yī)藥類的培訓有執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)專長醫(yī)師、鄉(xiāng)村全科醫(yī)師、健康管理師等等。
5、學天教育：學天教育是一個專業(yè)的多領域教育培訓平臺，業(yè)務涵蓋建工、消防、醫(yī)衛(wèi)、財經、教資、K12等板塊，醫(yī)衛(wèi)類的考試有執(zhí)業(yè)藥師、中藥職稱、西藥職稱等等。
6、233網校：233網校提供金融、職業(yè)、建筑、財會等4大類20多種考試的在線培訓、考試資訊、免費題庫等考試服務，職業(yè)類的考試有執(zhí)業(yè)藥師、社會工作者、人力資源、教師資格證。
7、中域教育：中域教育為中醫(yī)愛好者及從業(yè)者提供中醫(yī)師承及確有專長培訓、中醫(yī)專長醫(yī)師資格證培訓、執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓、執(zhí)業(yè)藥師培訓、成人學歷提升、在職考研培訓輔導等課程培訓。
8、文都醫(yī)考：文都醫(yī)考是文都教育旗下專業(yè)國家醫(yī)學考試培訓網站，常年提供臨床、中醫(yī)、口腔等執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師考試、護士執(zhí)業(yè)考試、衛(wèi)生職稱考試的培訓。
9、中大網校：中大網校的業(yè)務覆蓋了財會財稅、醫(yī)藥衛(wèi)生、建筑工程、對外貿易、金融法律、外語學歷等領域，醫(yī)藥類考試培訓有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、衛(wèi)生資格、臨床執(zhí)業(yè)、臨床助理、中醫(yī)執(zhí)業(yè)、中醫(yī)助理、口腔醫(yī)師等。
10、潤德教育：潤德教育是一家以醫(yī)藥護行業(yè)人才培訓為主導，推動大健康產業(yè)發(fā)展的教育網站，主要從事執(zhí)業(yè)藥師、職稱藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)技能、護考資格、健康管理師、小兒推拿、學歷提升等項目培訓和藥店管理培訓咨詢服務。
小也安安
十大醫(yī)考機構實力排名
一、阿虎醫(yī)考北京協(xié)和醫(yī)學院博士和北京大學醫(yī)學院醫(yī)學團隊創(chuàng)辦，從2008年開始成為各大醫(yī)學出版社考綱官方教輔指定供應商，專注于醫(yī)學、藥學培訓領域14年，課程就是針對考試的，專注考試重點，護士資格證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、口腔、內外科、中醫(yī)、中西醫(yī)課程都有，阿虎的王牌是藥師，中醫(yī)做的也很好，今年主推四個班型，精品、尊享、旗艦、實驗，主講老師授課風格嚴謹活潑，輕松親和，多種記憶口訣和記憶方法。阿虎醫(yī)考APP里面各種難易程度的題都有，題庫全，試聽課供學員免費體驗。
二、昭昭醫(yī)考成立于2013年，隸屬于北京昭天下教育科技有限公司，昭昭老師曾是某三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生，老師全能，講得好，會采用畫圖的方式幫助學員理解知識，畫圖的能力很厲害，還編了口訣幫你記憶，老師能力很高，講的也好，建立系統(tǒng)框架，精準把握出題方向及考試要點,考前重溫，學習考試精髓，但畢竟一個人的精力有限，如果想系統(tǒng)有針對性的學習藥師，建議選擇專業(yè)針對性強的機構。
三、潤德教育是一家以醫(yī)藥護行業(yè)人才培訓為主導，推動大健康產業(yè)發(fā)展的教育網站，隸屬于廣東長興潤德教育科技有限公司。主要從事執(zhí)業(yè)藥師、職稱藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)技能、護考資格、健康管理師、小兒推拿、學歷提升等項目培訓和藥店管理培訓咨詢服務。醫(yī)藥護培訓這塊沒話說，在執(zhí)業(yè)藥師方面的資料都是做得比較精煉的，但是收費比較高。
四、金英杰目前從事醫(yī)學考試培訓的專業(yè)機構之一。課程涵蓋醫(yī)學執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、技術實操、人才輸出及就業(yè)等醫(yī)學領域。師資團隊有北京大學醫(yī)學部，首都醫(yī)科大學，協(xié)和醫(yī)科大學、解放軍總醫(yī)院等高校及醫(yī)院的專家教授。師資力量比較雄厚，課程主要是面授為主，幾百人的大課，相對來說口腔做的還可以。價格也相對較高。
五、考試寶典在醫(yī)學教育領域近20年的“老牌”機構，有系統(tǒng)的學習資料，有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士、執(zhí)業(yè)藥師等考試科目，還開發(fā)了公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)醫(yī)師、鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師等新興或較為小眾的課程內容，相對來說還全面，師資團隊也是三甲醫(yī)院經驗豐富的主任醫(yī)師等，他們的題庫很全。
一共給大家推薦了五個業(yè)內目前在醫(yī)學考試方面做的出色的，供大家選擇，還不能決定該選哪一個，建議大家體驗一下阿虎試聽課，我身邊的同事們有很多在阿虎考過執(zhí)醫(yī)證、執(zhí)業(yè)藥師、考職稱，他們對阿虎的評價都不錯，然后潤德在執(zhí)藥方面也很不錯，是目前很出色的，不建議價格的也可去了解了解。
我想文文靜靜
教育培訓： 藥品注冊是一項專業(yè)化程度較高的工作，需藥品注冊專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，一般要求具備藥理學、藥學等專業(yè)本科以上學歷。工作經驗： 對法律法規(guī)有充分了解。除了熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫(yī)藥行業(yè)的法律條文有充分的認識，如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協(xié)調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業(yè)，特別是跨國業(yè)務較多的部門，要求從業(yè)人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口藥品和國際臨床申報業(yè)務的需求；而計算機辦公軟件的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。做藥品注冊專員要從《藥品注冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規(guī)章要求，基礎的法規(guī)還有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方藥監(jiān)局網站下載需要的軟件，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟件編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理，最后就是有一定的溝通協(xié)調能力，因為注冊是藥品從企業(yè)的研發(fā)走向市場的過程，需要協(xié)調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助你完成相應的研究，配合藥檢所、藥監(jiān)局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細節(jié)性的內容要掌握。一點小專業(yè)加上細心。
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序前言第一章 軟件不“軟”，IT堅挺，捕捉無限機遇【軟件/互聯(lián)網】Java軟件工程師：IT編程業(yè)的“熱門選手”ERP軟件開發(fā)工程師：企業(yè)資源規(guī)劃的技術支持WAP開發(fā)工程師：無線網絡的開發(fā)者軟件測試工程師：讓軟件運行暢通無阻文檔工程師：軟件開發(fā)的信息中心互聯(lián)網軟件開發(fā)工程師：網站的開發(fā)者搜索引擎工程師：幫你將信息一網打盡游戲開發(fā)工程師：與你分享快樂網頁設計師：網站的“化妝師”網絡工程師：互聯(lián)時代的技術統(tǒng)領網絡管理員：互聯(lián)網的偵查員網站編輯：網絡信息的“中轉站”【職場榜樣01】李彥宏：從硅谷到中關村的百度之路【職場榜樣02】戴志康：80后的CEO【職場榜樣03】唐駿：打工皇帝第二章 讓世界變小，把舞臺放大【電子/通信】嵌入式軟件開發(fā)工程師：將軟硬件完美結合電子技術研發(fā)工程師：電子新技術的開拓者電子工程師：邁向“電子強國”的技術保障通信技術工程師：通信時代的寵兒移動通信工程師：讓地球變得更小3G軟件工程師：忽如一夜春風來，3G之花遍地開手機應用開發(fā)工程師：手機行業(yè)的領軍人【職場榜樣04】曹淑敏：電信界的巾幗英雄第三章 建設我們共同的“家”【建筑/地產/物業(yè)】建筑設計師：城市的描繪者城市規(guī)劃設計師：原來家園可以更美的土木工程師：建筑工程中的“大腦”給排水工程師：讓城市之水“活”起來暖通工程師：給你如春的四季工程預算員：“工程項目他先知”合約工程師：合同管理人物業(yè)管理專員：業(yè)主安居樂業(yè)的保障【職場榜樣05】房木生：吊腳樓里走出的建筑設計師第四章 銷售業(yè)績背后的“一條龍”【生產/研發(fā)/技術支持】產品工藝工程師：讓科學技術真正變?yōu)樯a力質量管理專員：“過程品質”的“把關人”供應鏈專員：讓供應鏈的“大樹”茁壯成長汽車電子工程師：開啟汽車未來發(fā)展的新紀元汽車技術支持工程師：汽車銷售中離不開的技術保障電器研發(fā)工程師：讓我們的生活更上一層樓數碼產品開發(fā)工程師：讓數碼產品更加完美模具工程師：專用工具行業(yè)里的藝術家機械工程師：與機器打交道的人售前技術工程師：銷售人員的技術支柱售后技術工程師：讓銷售環(huán)節(jié)善始善終【職場榜樣06】鐘亮：“標志著中國創(chuàng)新力量的興起”【職場榜樣07】諸葛麗蓉：世間自有公道付出總有回報第五章 支撐國家經濟命脈的產業(yè)【化工/能源/電氣/采礦】生物工程技術員：未來的經濟主角化學技術工程師：化學產品的“發(fā)明家”材料工程師：“組合”出的現代文明水處理工程師：再造“生命之源”強電工程師：基本電力的維系者弱電工程師：電力領域中的“多面手”電氣工程師：用電力點亮生活自動化工程師：讓機器運作像人一樣自如機電工程師：機械與電子的完美結合采礦工程師：喚醒億萬年的長夢地質工程師：地球勘探者【職場榜樣08】王紅梅：微觀生物世界的女強人【職場榜樣09】王駒：高放廢物的克星第六章 醫(yī)務工作，為百姓健康保駕護航【醫(yī)藥】內科醫(yī)生：打響生命戰(zhàn)場的無聲“戰(zhàn)役”外科醫(yī)生：無影燈下寫華章藥劑師：醫(yī)藥領域的朝陽職業(yè)醫(yī)藥技術研發(fā)員：人類身體健康的保障者藥品注冊專員：醫(yī)藥市場的特殊“紐帶”【職場榜樣10】韓小紅：追逐堅強的女CEO附錄A53個職業(yè)資格證書【證書001】全國計算機等級考試合格證書【證書002】Java程序員認證【證書003】ERP工程師職業(yè)能力證書【證書004】專項技術證書：數字通信軟件開發(fā)工程師【證書005】QAI軟件測試工程師認證(CSTE)證書【證書006】計算機國家職業(yè)資格認證（OSTA）【證書007】CEAC認證網頁設計師證書（CCWD）【證書008】Adobe公司中國認證平面設計師證書(ACCD)【證書009】Macromedia認證網頁設計師證書【證書010】CIW認證網頁設計師證書【證書011】MCSE證書【證書012】CNE證書【證書013】CCNP——思科認證資深網絡支持工程師【證書014】CCIE認證證書【證書015】CCNA認證【證書016】網絡編輯員國家職業(yè)資格證書【證書017】全國電氣智能應用水平考試（NCEE）【證書018】國家3G移動通信職業(yè)資格證書【證書019】MPC認證【證書020】MCNE-UMTS系統(tǒng)工程師證書【證書021】注冊建筑師【證書022】中華人民共和國注冊城市規(guī)劃師執(zhí)業(yè)資格證書【證書023】注冊城市規(guī)劃師注冊證【證書024】中華人民共和國注冊土木工程師（巖土）執(zhí)業(yè)資格證書【證書025】中華人民共和國注冊土木工程師（巖土）注冊執(zhí)業(yè)證書【證書026】中華人民共和國勘察設計注冊采礦/礦物工程師資格證書【證書027】中華人民共和國勘察設計注冊采礦/礦物工程師注冊執(zhí)業(yè)證書【證書028】中華人民共和國注冊公用設備工程師執(zhí)業(yè)資格證書【證書029】中華人民共和國注冊公用設備工程師執(zhí)業(yè)資格注冊證書【證書030】全國建設工程造價員資格證書【證書031】造價工程師執(zhí)業(yè)資格證書【證書032】造價工程師注冊證書【證書033】物業(yè)管理注冊職業(yè)資格證書【證書034】中華人民共和國物業(yè)管理師資格證書【證書035】中華人民共和國物業(yè)管理師注冊證【證書036】質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格證書【證書037】模具設計師國家職業(yè)資格證書【證書038】中國機械工程師資格認證ACME【證書039】中華人民共和國注冊化工工程師執(zhí)業(yè)資格證書【證書040】中華人民共和國注冊化工工程師執(zhí)業(yè)資格注冊證書【證書041】中華人民共和國注冊環(huán)保工程師資格證書【證書042】中華人民共和國注冊環(huán)保工程師注冊執(zhí)業(yè)證書【證書043】中華人民共和國注冊電氣工程師執(zhí)業(yè)資格證書【證書044】中華人民共和國注冊電氣工程師執(zhí)業(yè)資格注冊證書【證書045】全國電子信息建筑弱電工程師職業(yè)培訓證書【證書046】智能建筑弱電工程師職業(yè)技術證書【證書047】自動化系統(tǒng)工程師（ASE）職業(yè)資格證書【證書048】醫(yī)師資格證書【證書049】醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書【證書050】執(zhí)業(yè)藥師資格證書【證書051】執(zhí)業(yè)藥師注冊證【證書052】藥品注冊專員崗位函授培訓證書【證書053】藥品注冊專員證附錄B關于知遇職業(yè)要素模型的說明后記……
優(yōu)質工程師考試問答知識庫
