扈志泉額
一 關(guān)于藥物檢驗(yàn)工于藥物分析工 如果你是大學(xué)學(xué)歷,考這些工種就沒(méi)什么用,對(duì)于大學(xué)以下的學(xué)歷,國(guó)家才規(guī)定要考這些,來(lái)表明員工是否符合相應(yīng)崗位的要求 滿意請(qǐng)采納 二 Gsp上崗證、驗(yàn)收員證、藥物檢驗(yàn)工證 和醫(yī)藥相關(guān)的崗位,都需要,相關(guān)單位應(yīng)統(tǒng)一培訓(xùn),后考試合格會(huì)有,勞動(dòng)技術(shù)部門(mén)發(fā)證。藥物檢測(cè)我有,是在藥廠用的,銷(xiāo)售人員需要購(gòu)銷(xiāo)員上崗證 三 藥物檢驗(yàn)工有什么好處 你好,這個(gè)用處并不是很大,一般都是在藥廠的質(zhì)量部門(mén)工作。但是一般的藥廠只要求是藥學(xué)的相關(guān)專(zhuān)業(yè),不需要考藥品檢驗(yàn)上崗證的。希望能幫到你 四 藥物檢驗(yàn)工有用嗎 事業(yè)單位有用。企業(yè)單位用處不大。我也是本科藥學(xué),現(xiàn)在醫(yī)院上班,這個(gè)證可以用,我考過(guò)。 五 醫(yī)藥的考那個(gè)證呢:藥物制劑工、藥物檢驗(yàn)工、中藥購(gòu)銷(xiāo)員、中藥調(diào)劑員和醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員。 如果是在藥廠上班的話建議你考,藥物檢驗(yàn)工、中藥調(diào)劑員,藥物制劑工,回你想做生產(chǎn)的話就考藥答物制劑工,做化學(xué)檢驗(yàn)的話就考藥物檢驗(yàn)工。是在藥店上班的話最好考中藥購(gòu)銷(xiāo)員和醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員證,醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員是藥店必備的。你想畢業(yè)后在藥廠發(fā)展,又想賺點(diǎn)外快和為自己留多條后路的話就考藥師證,掛到藥店去。 六 藥物檢驗(yàn)工的簡(jiǎn)介 二、考核大綱: 基本要求 1 職業(yè)道德 職業(yè)道德基本知識(shí) 職業(yè)守則 遵紀(jì)守法,愛(ài)崗敬業(yè); 質(zhì)量為本,精益求精; 有法必依,堅(jiān)持原則。 2 基礎(chǔ)知識(shí) 法律法規(guī)知識(shí) (一) 法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí) (二) 藥品管理法知識(shí); (三) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范; (四) 產(chǎn)品質(zhì)量法知識(shí)。 藥學(xué)信息服務(wù)與計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ) (一) 藥學(xué)信息服務(wù) (二) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的組成 (三) Windows基本知識(shí) (四) 辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用 (五) 網(wǎng)絡(luò)知識(shí) 藥物基礎(chǔ)知識(shí) (一) 藥品及其特殊性 (二) 藥物的分類(lèi)及劑型 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) (一) 藥物檢驗(yàn)工作概況 (二) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (三) 中國(guó)藥典的內(nèi)容簡(jiǎn)介 (四) 取樣和樣品 (五) 質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控 (六) 檢驗(yàn)誤差 安全知識(shí) (一) 防火防爆等消防知識(shí) (二) 安全用電知識(shí) (三) 實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí) 工 作 要 求 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)的技能要求依次遞進(jìn),高級(jí)別包括低級(jí)別的要求。 1 初級(jí) 職業(yè) 功能 工作內(nèi)容 技能要求 相關(guān)知識(shí) 一、天平與稱(chēng)量 (一) 天平的分類(lèi)與稱(chēng)量原理 1.掌握天平的分類(lèi) 2.掌握天平的稱(chēng)量原理 3.掌握分析天平有關(guān)術(shù)語(yǔ)及分析天平應(yīng)具備的條件 1.天平的分類(lèi)及有關(guān)術(shù)語(yǔ) 2.常用天平的類(lèi)型、天平的稱(chēng)量原理 (二) 稱(chēng)量方法與分析天平的使用 1.會(huì)用直接稱(chēng)量法、減重稱(chēng)量法稱(chēng)取物體質(zhì)量 2.掌握減免稱(chēng)量誤差方法 3.會(huì)保養(yǎng)天平,能簡(jiǎn)單檢查天平的異常情況 1.稱(chēng)量方法及減免誤差的方法 2.天平的檢查及保養(yǎng)方法 二、藥物物理常數(shù)的測(cè)定 (一) 相對(duì)密度測(cè)定法 1.掌握相對(duì)密度測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行相對(duì)密度測(cè)定操作 相對(duì)密度的概念、物理意義及測(cè)定方法 (二) 熔點(diǎn)測(cè)定法 1.掌握熔點(diǎn)的測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行熔點(diǎn)測(cè)定操作 熔點(diǎn)的概念、物理意義及測(cè)定方法 (三) pH值測(cè)定法 1.掌握pH值的測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行pH值測(cè)定操作 pH計(jì)或酸度計(jì)應(yīng)用知識(shí) 三、藥物的鑒別方法 (一) 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目與鑒別方法 1.掌握藥物檢驗(yàn)中常用的鑒別試驗(yàn)方法 2.能分清藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目屬于鑒別試驗(yàn) 1.鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目 2.常用的鑒別試驗(yàn)方法 (二) 鑒別試驗(yàn) 1.掌握影響藥物鑒別試驗(yàn)的條件因素、試驗(yàn)靈敏度的概念及提高靈敏度的方法 3.掌握八種一般鑒別試驗(yàn)的方法。 1.鑒別反應(yīng)的條件 2.鑒別試驗(yàn)的靈敏度的基本知識(shí) 四、藥物儀器分析方法 (一) 儀器分析方法通則 掌握儀器分析的任務(wù)、分類(lèi)及一般操作規(guī)則 儀器分析方法的基本知識(shí) (二) 電位滴定法 1.掌握電位滴定分析方法的原理及測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行電位滴定分析法的操作 電位滴定分析方法的測(cè)定原理及操作方法 五、藥物雜質(zhì)檢查法 (一) 雜質(zhì)檢查規(guī)則 1.掌握藥物雜質(zhì)概念、分類(lèi)及來(lái)源 2.能進(jìn)行雜質(zhì) *** 計(jì)算 藥物雜質(zhì)概念、分類(lèi)、來(lái)源及 *** 計(jì)算 (二) 氯化物檢查法 1.掌握氯化物的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行氯化物的檢查操作 氯化物的檢查原理、條件及方法 (三) 硫酸鹽檢查法 1.掌握硫酸鹽的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行硫酸鹽的檢查操作 硫酸鹽的檢查原理、條件及方法 (四) 干燥失重的檢查法 1.掌握干燥失重的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行干燥失重的測(cè)定操作 干燥失重測(cè)定對(duì)象及測(cè)定方法 (五) 溶液的澄清度檢查法 1.掌握溶液澄清度的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行溶液的澄清度的檢查操作 溶液澄清度的檢查原理及方法 (六) 溶液的顏色檢查法 1.掌握溶液顏色的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行溶液的顏色的檢查操作 溶液顏色的檢查原理及方法 (七) 熾灼殘?jiān)鼨z查法 1.掌握熾灼殘?jiān)臋z查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行熾灼殘?jiān)臋z查操作 熾灼殘?jiān)臋z查對(duì)象及方法 六、藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 (一) 崩解時(shí)限檢查法 1.掌握崩解時(shí)限檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行崩解時(shí)限檢查操作 崩解時(shí)限的有關(guān)規(guī)定及要求 (二) 重量差異與裝量差異檢查法 1.掌握重量差異與裝量差異檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行重量差異與裝量差異檢查操作 重量差異、裝量差異的有關(guān)規(guī)定及要求 七、藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 (一) 藥物含量的化學(xué)測(cè)定法規(guī)則與藥物含量計(jì)算 1.掌握藥物含量的化學(xué)測(cè)定法的規(guī)則 2.掌握藥物含量的計(jì)算方法 1.含量測(cè)定規(guī)則 2.含量計(jì)算方法 (二) 中和法(酸堿滴定法) 1.掌握酸堿滴定法的方法及原理 2.會(huì)選擇指示劑 3.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作 4.掌握含量計(jì)算方法 1.酸堿滴定法的類(lèi)型、測(cè)定原理及操作方法 2.指示劑的選擇 (三) 氧化還原法 1.掌握氧化還原法的方法及原理 2. 能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作 3.掌握含量計(jì)算方法 1.氧化還原法的類(lèi)型、測(cè)定原理及操作方法 2.指示劑的選擇 八、藥品生物測(cè)定 (一) 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)檢查法 1.掌握細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查操作 3.掌握常用劑型的微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 4.能正確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 1.微生物限度定義 2.細(xì)菌、霉菌、酵母菌定義及檢查法 3.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告 (二) 活螨與活螨卵的檢查法 1.掌握活螨與活螨卵檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行活螨與活螨卵的檢查操作 3.能正確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 1.活螨、活螨卵定義及檢查法 2.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告 九、藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 (一)純化水的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成純化水的檢驗(yàn)操作 生產(chǎn)用水有關(guān)知識(shí) (二) 精制鹽酸的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成原料精制鹽酸的檢驗(yàn)操作 精制鹽酸的有關(guān)知識(shí) (二) 對(duì)乙酰氨基酚的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成對(duì)乙酰氨基酚的檢驗(yàn)操作 對(duì)乙酰氨基酚有關(guān)知識(shí) 十、檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) (一) 檢驗(yàn)原始記錄 能正確填寫(xiě)上述原料或藥物的檢驗(yàn)原始記錄 檢驗(yàn)原始記錄基本要求 (二) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 能正確書(shū)寫(xiě)上述原料或藥物的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)基本要求 2中級(jí) 職業(yè)功能 工作內(nèi)容 技能要求 相關(guān)知識(shí) 一、玻璃容量?jī)x器的校正與洗滌方法 (一) 容量瓶、移液管及滴定管的校正 能進(jìn)行容量瓶、移液管及滴定管校正操作 容量瓶、移液管及滴定管的校正方法 (二) 玻璃儀器的洗滌 1.掌握洗滌劑的種類(lèi)及適用范圍 2.掌握洗液的配制方法及玻璃儀器的洗滌方法 洗滌劑適用范圍、玻璃儀器的洗滌 二、藥物物理常數(shù)的測(cè)定 (一) 餾程測(cè)定法 1.掌握餾程的測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行餾程的測(cè)定操作 餾程的概念、物理意義及測(cè)定方法 (二) 旋光度測(cè)定法 1.掌握旋光度的測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行旋光度的測(cè)定操作 旋光度的概念、物理意義及測(cè)定方法 (三) 折光率測(cè)定法 1.掌握折光率的測(cè)定方法 2.能熟練地進(jìn)行折光率的測(cè)定操作 折光率的概念、物理意義及測(cè)定方法 三、藥物儀器分析方法 (一) 紫外分光光度法 1.掌握紫外分光光度法的測(cè)定原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行紫外分光光度法的操作 紫外分光光度法的測(cè)定原理及操作方法 (二) 紅外分光光度法 1.掌握紅外分光光度法的測(cè)定原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行紅外分光光度法的操作 紅外分光光度法的測(cè)定原理及操作方法 四、藥物的雜質(zhì)檢查法 (一) 鐵鹽檢查法 1.掌握鐵鹽的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行鐵鹽的檢查操作 鐵鹽的檢查原理及方法 (二) 重金屬檢查法 1.掌握重金屬的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行重金屬檢查操作 重金屬的檢查原理及方法 (三) 水分測(cè)定法 1.掌握水分的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行水分的測(cè)定操作 水分的檢查原理及方法 (四) 易炭化物檢查法 1.掌握易炭化物的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行易炭化物的檢查操作 易炭化物的檢查原理及方法 (五) 特殊雜質(zhì)檢查法 1.掌握薄層色譜法檢查特殊雜質(zhì)的原理及方法 2.能熟練地用薄層色譜法進(jìn)行特殊雜質(zhì)檢查操作 1.特殊雜質(zhì)檢查的依據(jù) 2.特殊雜質(zhì)的檢查方法 五、藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 (一) 最低裝量檢查法 1.掌握最低裝量檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行最低裝量的檢查操作 最低裝量的有關(guān)規(guī)定 (二) 溶出度測(cè)定法 1.掌握溶出度測(cè)定法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行溶出度的測(cè)定操作 溶出度的有關(guān)規(guī)定及測(cè)定方法 (三) 粒度檢查法 1.掌握粒度測(cè)定法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行粒度的檢查操作 粒度的有關(guān)規(guī)定及測(cè)定方法 六、藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 (一) 配位滴定法 1.掌握配位滴定法的方法及原理 2.能正確選擇指示劑 3.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量的測(cè)定操作 4.掌握含量計(jì)算的方法 配位滴定法的測(cè)定原理及操作方法 (二) 亞硝酸鈉滴定法 1.掌握亞硝酸鈉滴定法的方法及原理 2.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作 3.掌握含量計(jì)算的方法 亞硝酸鈉滴定法的測(cè)定原理及操作方法 (三) 非水滴定法 1.掌握非水酸堿滴定法的方法及原理 2.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量的測(cè)定操作 3.掌握含量計(jì)算的方法 非水滴定法的測(cè)定原理及操作方法 七、藥品生物測(cè)定 (一) 控制菌檢查法 1.掌握大腸桿菌、沙門(mén)菌、金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌四種控制菌的基本概念 2.了解四種控制菌檢查的操作方法 大腸桿菌、沙門(mén)菌、金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌有關(guān)知識(shí)及檢查方法 (二) 熱原檢查法 1.掌握熱原檢查法的基本概念 2.了解熱原檢查的操作方法 熱原的有關(guān)知識(shí)及檢查方法 ( 三) 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法 1.掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的基本概念 2.了解細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的操作方法 細(xì)菌內(nèi)毒素的有關(guān)知識(shí)及檢查方法 八、藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 (一) 維生素 C的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成維生素 C的檢驗(yàn)操作 維生素 C的有關(guān)知識(shí) (二) 對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成對(duì)乙酰氨基酚片的檢驗(yàn)操作 對(duì)乙酰氨基酚片的有關(guān)知識(shí) 十、檢驗(yàn)原始記錄 與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) (一) 檢驗(yàn)原始記錄 能正確填寫(xiě)上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)原始記錄 檢驗(yàn)原始記錄的基本要求 (二) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 能正確書(shū)寫(xiě)上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)基本要求 3 高級(jí) 職業(yè)功能 工作內(nèi)容 技能要求 相關(guān)知識(shí) 一、滴定液的配制與標(biāo)定 (一) 滴定液的配制 掌握滴定液的配制方法 滴定液的配制方法 (二) 滴定液的標(biāo)定 1.掌握滴定液的標(biāo)定操作,滴定液的標(biāo)定結(jié)果應(yīng)符合要求 2.能正確計(jì)算滴定液濃度及相對(duì)偏差 1.滴定液的標(biāo)定方法及計(jì)算 2.滴定液的濃度及相對(duì)偏差計(jì)算 二、藥物物理常數(shù)的測(cè)定 (一) 凝點(diǎn)測(cè)定法 1.掌握凝點(diǎn)的測(cè)定方法 2.能熟練地完成凝點(diǎn)的測(cè)定操作 凝點(diǎn)的概念、物理意義及測(cè)定方法 (二) 黏度測(cè)定法 1.掌握黏度的測(cè)定方法 2.能熟練地完成黏度的測(cè)定操作 黏度的概念、物理意義及測(cè)定方法 三、藥物儀器分析方法 (一) 高效液相色譜法 1.掌握高效液相色譜法的概念及高效液相色譜儀器的組成 2.掌握定量計(jì)算方法 3.了解高效液相色譜法的操作方法 高效液相色譜法的測(cè)定原理及測(cè)定方法 (二) 氣相色譜法 1.掌握氣相色譜法的概念及氣相色譜儀器的組成 2.了解氣相色譜法的操作方法 氣相色譜法的測(cè)定原理及測(cè)定方法 四、藥物雜質(zhì)檢查法 (一) 砷鹽檢查法 1.掌握砷鹽的檢查原理及方法 2.能熟練地進(jìn)行砷鹽的檢查操作 砷鹽的檢查原理、條件及方法 (二) 有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法 1.掌握有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的對(duì)象 2.了解有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定方法 有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的對(duì)象及方法 五、藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 (一) 含量均勻度檢查 1.掌握含量均勻度檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行含量均勻度的檢查操作 含量均勻度的有關(guān)規(guī)定與要求 (二) 釋放度測(cè)定法 1.掌握釋放度測(cè)定法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行釋放度的測(cè)定操作 釋放度的有關(guān)規(guī)定與要求 (三) 澄明度檢查法 1.掌握澄明度檢查法的基本概念 2.能熟練地進(jìn)行澄明度的檢查操作 澄明度的有關(guān)規(guī)定、檢查條件及檢查方法 六、藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 (一) 沉淀滴定法 1.掌握沉淀滴定法的方法及原理 2.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作 3.掌握含量計(jì)算方法 1.沉淀滴定法的測(cè)定原理及操作方法 2.指示劑的選擇 (二) 重量法 能熟練地進(jìn)行重量法測(cè)定含量操作 重量法的有關(guān)規(guī)定與要求 (三) 氮測(cè)定法 1.掌握氮測(cè)定法的方法及原理 2.了解氮測(cè)定法測(cè)定含量的操作 3.掌握含量計(jì)算方法 氮測(cè)定法的測(cè)定原理及操作方法 (四) 氧瓶燃燒法 1.掌握氧瓶燃燒法的方法及原理 2 了解有氧瓶燃燒法測(cè)定含量的操作 3.掌握含量計(jì)算方法 氧瓶燃燒法的測(cè)定原理及操作方法 七、藥品微生物限度檢查 (一) 異常毒性檢查法 1.掌握異常毒性檢查法的基本概念 2.了解異常毒性檢查的操作方法 異常毒性有關(guān)知識(shí)及操作方法 (二) 降壓物質(zhì)檢查法 1.掌握降壓物質(zhì)檢查法的基本概念 2.了解降壓物質(zhì)檢查的操作方法 降壓物質(zhì)有關(guān)知識(shí)及操作方法 (三) 無(wú)菌檢查法 1.掌握無(wú)菌檢查法的基本概念 2.了解無(wú)菌檢查的操作方法 無(wú)菌有關(guān)知識(shí)及操作方法 (四) 抗生素微生物檢定法 1.掌握藥品的效價(jià)檢定法法的基本概念 2.能熟練地完成藥品效價(jià)的檢定操作 抗生素微生物檢定法的有關(guān)知識(shí)及檢定方法 八、藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 (一) 維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn) 能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成維生素C注射液的檢驗(yàn)操作 維生素C注射液的有關(guān)知識(shí) (二) 部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 1.掌握阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 2.能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)操作 阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 九、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證與穩(wěn)定性試驗(yàn) (一)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證 掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的、項(xiàng)目、方法和內(nèi)容 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的有關(guān)內(nèi)容與要求 (二) 穩(wěn)定性試驗(yàn) 掌握穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求、穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法及有效期確定的統(tǒng)計(jì)分析方法與要求 穩(wěn)定性試驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容與要求 十、檢驗(yàn)原始記錄 與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) (一) 檢驗(yàn)原始記錄 能正確填寫(xiě)上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)原始記錄 檢驗(yàn)原始記錄基本要求 (二) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 能正確書(shū)寫(xiě)上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)基本要求 比 重 表 理論知識(shí) 項(xiàng) 目 初 級(jí)(%) 中 級(jí)(%) 高 級(jí)(%) 基 本 要 求 職業(yè)道德 5 5 5 基礎(chǔ)知識(shí) 15 15 15 相 關(guān) 知 識(shí) 1.天平與稱(chēng)量 天平與稱(chēng)量原理 3 - - 稱(chēng)量方法與分析天平的使用 2 - - 2.玻璃容量?jī)x器的校正與洗滌方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃儀器的洗滌 - 2 - 3.滴定液的配制與標(biāo)定 滴定液的配制 - - 3 滴定液的標(biāo)定 - - 3 4.藥物物理常數(shù)的測(cè)定 相對(duì)密度測(cè)定法 3 - - 熔點(diǎn)測(cè)定法 3 - - pH值測(cè)定法 3 - - 餾程測(cè)定法 - 3 - 旋光度測(cè)定法 - 3 - 折光率測(cè)定法 - 3 - 凝點(diǎn)測(cè)定法 - - 3 黏度測(cè)定法 - - 3 5.藥物的鑒別方法 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目及鑒別方法 2 - - 鑒別試驗(yàn) 3 - - 項(xiàng) 目 初 級(jí)(%) 中 級(jí)(%) 高 級(jí)(%) 相 關(guān) 知 識(shí) 6.藥物儀器分析方法 儀器分析方法通則 3 - - 電位滴定法 3 - - 紫外分光光度法 - 4 - 紅外分光光度法 - 2 - 高效液相色譜法 - - 3 氣相色譜法 - - 3 7.藥物雜質(zhì)檢查法 雜質(zhì)檢查規(guī)則 3 - - 氯化物檢查法 3 - - 硫酸鹽檢查法 3 - - 干燥失重的檢查法 3 - - 溶液的澄清度檢查法 3 - - 溶液的顏色檢查法 3 - - 熾灼殘?jiān)鼨z查法 3 - - 鐵鹽檢查法 - 3 - 重金屬檢查法 - 3 - 水分測(cè)定法 - 3 - 易炭化物檢查法 - 3 - 特殊雜質(zhì)檢查法 - 3 - 砷鹽檢查法 - - 3 有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法 - - 3 8.藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 崩解時(shí)限檢查法 2 - 3 重量差異與裝量差異檢查法 2 - - 最低裝量檢查法 - 2 - 溶出度測(cè)定法 - 3 - 粒度檢查法 - 2 - 含量均勻度檢查 - - 3 釋放度測(cè)定法 - - 2 澄明度檢查法 - - 2 項(xiàng) 目 初 級(jí) (%) 中 級(jí) (%) 高 級(jí) (%) 相 關(guān) 知 識(shí) 9.藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 藥物含量的化學(xué)測(cè)定法規(guī)則與計(jì)算 4 - - 中和(酸堿滴定)法 4 - - 氧化還原法 - 4 - 配位滴定法 - 4 - 亞硝酸鈉滴定法 - 4 - 非水滴定法 - 4 - 沉淀滴定法 - - 4 重量法 - - 4 氮測(cè)定法 - - 4 氧瓶燃燒法 - - 4 10.藥品生物測(cè)定 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)檢查法 6 - - 活螨與活螨卵的檢查法 3 - - 控制菌檢查法 - 3 - 熱原檢查法 - 3 - 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法 - 3 - 異常毒性檢查法 - - 4 降壓物質(zhì)檢查法 - - 4 無(wú)菌檢查法 - - 2 抗生素微生物檢定法 - - 2 11.藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 純化水的質(zhì)量檢驗(yàn) 2 - - 精制鹽酸的質(zhì)量檢驗(yàn) 2 - - 對(duì)乙酰氨基酚的質(zhì)量檢驗(yàn) 5 - - 項(xiàng) 目 初 級(jí) (%) 中 級(jí) (%) 高 級(jí) (%) 相 關(guān) 知 識(shí) 藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 維生素 C的質(zhì)量檢驗(yàn) - 4 - 對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn) - 4 - 維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn) - - 4 部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 - - 4 12.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證 - - 3 穩(wěn)定性試驗(yàn) - - 3 13.檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)原始記錄 2 2 2 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 2 2 2 合 計(jì) 100 100 100 2技能操作 項(xiàng) 目 初 級(jí)(%) 中 級(jí)(%) 高 級(jí)(%) 相 關(guān) 知 識(shí) 1.天平與稱(chēng)量 天平與稱(chēng)量原理 3 - - 稱(chēng)量方法與分析天平的使用 3 - - 2.玻璃容量?jī)x器的校正與洗滌方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃儀器的洗滌 - 2 - 3.滴定液的配制與標(biāo)定 滴定液的配制 - - 3 滴定液的標(biāo)定 - - 3 4.藥物物理常數(shù)的測(cè)定 相對(duì)密度測(cè)定法 5 - - 熔點(diǎn)測(cè)定法 5 - - pH值測(cè)定法 5 - - 餾程測(cè)定法 - 3 - 旋光度測(cè)定法 - 3 - 折光率測(cè)定法 - 3 - 凝點(diǎn)測(cè)定法 - - 5 黏度測(cè)定法 - - 5 5.藥物的鑒別方法 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目及鑒別方法 4 - - 鑒別試驗(yàn) 4 - - 項(xiàng) 目 初 級(jí)(%) 中 級(jí)(%) 高 級(jí)(%) 相 關(guān) 知 識(shí) 6.藥物儀器分析方法 儀器分析方法通則 5 - - 電位滴定法 5 - - 紫外分光光度法 - 5 - 紅外分光光度法 - 5 - 高效液相色譜法 - - 5 氣相色譜法 - - 5 7.藥物雜質(zhì)檢查法 雜質(zhì)檢查規(guī)則 2 - - 氯化物檢查法 3 - - 硫酸鹽檢查法 3 - - 干燥失重的檢查法 3 - - 溶液的澄清度檢查法 3 - - 溶液的顏色檢查法 3 - - 熾灼殘?jiān)鼨z查法 3 - - 鐵鹽檢查法 - 3 - 重金屬檢查法 - 3 - 水分測(cè)定法 - 3 - 易炭化物檢查法 - 3 - 特殊雜質(zhì)檢查法 - 5 - 砷鹽檢查法 - - 5 有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法 - - 4 8.藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目 崩解時(shí)限檢查法 3 - - 重量差異與裝量差異檢查法 3 - - 最低裝量檢查法 - 2 - 溶出度測(cè)定法 - 5 - 粒度檢查法 - 2 - 含量均勻度檢查 - - 3 釋放度測(cè)定法 - - 2 澄明度檢查法 - - 2 項(xiàng) 目 初 級(jí) (%) 中 級(jí) (%) 高 級(jí) (%) 相 關(guān) 知 識(shí) 9.藥物含量的化學(xué)測(cè)定法 藥物含量的化學(xué)測(cè)定法規(guī)則與計(jì)算 4 - - 中和(酸堿滴定)法 4 - - 氧化還原法 - 5 - 配位滴定法 - 5 - 亞硝酸鈉滴定法 - 5 - 非水滴定法 - 5 - 沉淀滴定法 - - 5 重量法 - - 5 氮測(cè)定法 - - 5 氧瓶燃燒法 - - 5 10.藥品生物測(cè)定 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)檢查法 5 - - 活螨與活螨卵的檢查法 5 - - 控制菌檢查法 - 5 - 熱原檢查法 - 5 - 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法 - 5 - 異常毒性檢查法 - - 5 降壓物質(zhì)檢查法 - - 5 無(wú)菌檢查法 - - 5 抗生素微生物檢定法 - - 5 11.藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 純化水的質(zhì)量檢驗(yàn) 3 - - 精制鹽酸的質(zhì)量檢驗(yàn) 5 - - 對(duì)乙酰氨基酚的質(zhì)量檢驗(yàn) 5 - - 項(xiàng) 目 初 級(jí) (%) 中 級(jí) (%) 高 級(jí) (%) 相 關(guān) 知 識(shí) 藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 維生素 C的質(zhì)量檢驗(yàn) - 5 - 對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn) - 5 - 維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn) - - 5 部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 - - 5 12.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證 - - 2 穩(wěn)定性試驗(yàn) - - 2 13.檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 檢驗(yàn)原始記錄 2 2 2 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 2 2 2 合 計(jì) 100 100 100 七 我是藥學(xué)的 ,學(xué)校讓我們考醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員證和藥物檢驗(yàn)工證,都是中級(jí)的,請(qǐng)問(wèn)哪個(gè)更有用一點(diǎn) 我也是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的,其實(shí)我覺(jué)得這兩個(gè)證的作用都不是很大,不過(guò)要是價(jià)格不高的話你兩個(gè)都考一下,在如今就業(yè)壓力如此嚴(yán)峻的情況下,多考一個(gè),說(shuō)不定對(duì)找工作有幫助 八 化學(xué)檢驗(yàn)員與藥物檢驗(yàn)員的區(qū)別工作內(nèi)容!! 一抄個(gè)是檢驗(yàn)化學(xué)襲品,一個(gè)是藥品 化學(xué)檢驗(yàn)工是以抽樣檢查的方式,使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備,對(duì)試劑溶劑、日用化工品、化學(xué)肥料、化學(xué)農(nóng)藥、涂料染料顏料、煤炭焦化、水泥和氣體等化工產(chǎn)品的成品、半成品、原材料及中間過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、化驗(yàn)、監(jiān)測(cè)和分析的人員。 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員當(dāng)然是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的了。在藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員一般分車(chē)間藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員和化驗(yàn)室藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員兩種。 車(chē)間藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員只是常規(guī)巡視,從外觀判斷藥品的質(zhì)量,有時(shí)配有天平等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備。 化驗(yàn)室藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員是在化驗(yàn)室做藥品質(zhì)量檢驗(yàn),當(dāng)然化驗(yàn)室藥品質(zhì)量檢驗(yàn)還分車(chē)間半成品檢驗(yàn)和廠部中心實(shí)驗(yàn)室成品檢驗(yàn)兩種。前者是做半成品的檢驗(yàn)主要是以含量測(cè)定為主。后者是進(jìn)行藥品質(zhì)量的全面檢驗(yàn)。 九 藥物檢驗(yàn)工怎么考 身份證復(fù)印件 學(xué)歷復(fù)印件 照片 天津展翔教育 報(bào)名
carryalong
在當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚲W(wǎng)報(bào)名參加考試。
報(bào)考條件是:
1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿7年;
2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿5年;
3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿3年;
4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿1年;
5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位。
恰恰小資
制藥工程師報(bào)考條件:
1、已通過(guò)助理制藥工程師資格認(rèn)證者。
2、研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生。
3、本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者。
4、大專(zhuān)以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
制藥工程是一個(gè)化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)(中藥學(xué))和工程學(xué)交叉的工科類(lèi)專(zhuān)業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)。
盡管制藥工程專(zhuān)業(yè)在名稱(chēng)上是新的,但是從學(xué)科沿革來(lái)看它的產(chǎn)生并不是全新的,是相近專(zhuān)業(yè)的延續(xù),也是中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。
基本修業(yè)年限為四年,授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。該專(zhuān)業(yè)要求學(xué)生掌握化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程和化學(xué)工藝等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí),掌握藥物合成。
有機(jī)精細(xì)化學(xué)品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能,培養(yǎng)具有制藥過(guò)程方面的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理、科研開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究的高級(jí)工程技術(shù)人才。
培養(yǎng)掌握制藥工程專(zhuān)業(yè)及相關(guān)學(xué)科的基本理論和專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有良好的創(chuàng)新意識(shí)、創(chuàng)業(yè)精神和職業(yè)道德。
具備分析、解決復(fù)雜工程問(wèn)題的能力以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力,能夠在制藥及相關(guān)領(lǐng)域從事科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、工藝與工程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)組織、管理與服務(wù)等工作的高素質(zhì)專(zhuān)門(mén)人才。
優(yōu)質(zhì)工程師考試問(wèn)答知識(shí)庫(kù)