法律分析：簽發(fā)，指主管人審核同意后簽字發(fā)出，表示負(fù)責(zé)詳細(xì)解釋對發(fā)文進(jìn)行終審的工作。

法律依據(jù)：《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二條本辦法所稱生物制品批簽發(fā)，是指國家藥品監(jiān)督管理局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進(jìn)口時(shí)，經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn)，對符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明的活動(dòng)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或者進(jìn)口。依法經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)免予批簽發(fā)的產(chǎn)品除外。