Rita泱泱
需要基礎(chǔ)。 CRA是苦力,慎重。如果打算做這行:1,學(xué)習(xí)GCP。2,了解臨床試驗的基礎(chǔ)內(nèi)容,比如分期。3,如果對薪水有期待學(xué)好英語,口語流利,讀寫熟練能彌補經(jīng)驗的不足,在沒經(jīng)驗的情況下英語能加分很多。 CRA是英文縮寫,一是臨床監(jiān)查員((Clinical Research Associate))的縮寫;二是臨界回歸分析的縮寫;三是成本回歸分析的縮寫;四是社區(qū)再投資法的縮寫。另cra為長度單位,1cra指30cm。
jajahhauqba
要求和基礎(chǔ):教育培訓(xùn):臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科或碩士學(xué)歷;GCP證書。工作經(jīng)驗:有豐富臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)知識、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)知識、衛(wèi)生毒理學(xué)知識、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力,身體健康、形象好、氣質(zhì)佳。職業(yè)概括:監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過必要的訓(xùn)練,熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。其監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤,保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
jasmine1995
做CRA門檻并不高。需要醫(yī)藥相關(guān)背景,臨床最好,一般是碩士,本科也可以。公司會給你基本的培訓(xùn),包括國家的GCP培訓(xùn),公司的SOP培訓(xùn),技能培訓(xùn),針對項目的培訓(xùn)。英語口語好的話,機會更多。有了以上基本培訓(xùn)和背景,就是多實踐了,遇到不懂的多問項目負(fù)責(zé)人及同事,嚴(yán)格遵守方案及SOP,領(lǐng)導(dǎo)的安排及時完成,要有強的責(zé)任心,努力想著怎么按時高質(zhì)量完成。這樣就可以做的很好了。最重要的是好學(xué),有責(zé)任心。常遇到的問題是CRA不能及時完成工作,不能及時寫監(jiān)查報告;其他的比如入組太慢,違反方案的太多等,很多事醫(yī)院的原因,當(dāng)然,CRA對研究者的培訓(xùn)是否足夠,監(jiān)查是否按監(jiān)查計劃進行的,也可能有CRA的原因??偟膩碚f不難,做好也不難,只要是有心人。
喲西小得瑟
培訓(xùn)一名CRA有六種種方法:講授法、演示法、研討法、視聽法、角色扮演法。講授法就是培訓(xùn)師通過語言表達,系統(tǒng)地向受訓(xùn)者傳授知識,期望這些受訓(xùn)者能記住其中的重要觀念與特定知識。演示法是運用一定的實物和教具,通過實地示范,使受訓(xùn)者明白某種工作是如何完成的。研討法通過培訓(xùn)師與受訓(xùn)者之間或受訓(xùn)者之間的討論解決疑難問題視聽法是利用幻燈、電影、錄像、錄音、電腦等視聽教材進行培訓(xùn),多用于新進員工培訓(xùn)中。角色扮演是借助角色的演練來理解角色的內(nèi)容,從而提高主動地面對現(xiàn)實和解決問題的能力。歸根結(jié)底任何一種培訓(xùn)方法都是為了引導(dǎo)新進員工進入組織,熟悉和了解工作職責(zé)、工作環(huán)境和工作條件,并適應(yīng)企業(yè)外部環(huán)境的發(fā)展變化;提高員工素質(zhì);提高績效和提高企業(yè)素質(zhì)。
林佳(林巧洳)
要求和基礎(chǔ):教育培訓(xùn): 臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科或碩士學(xué)歷;GCP證書。工作經(jīng)驗: 有豐富臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)知識、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)知識、衛(wèi)生毒理學(xué)知識、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力,身體健康、形象好、氣質(zhì)佳。職業(yè)概括:監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過必要的訓(xùn)練,熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。其監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤,保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
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