一、單選題 MF;Gh? 1. 關(guān)于《血站質(zhì)量管理質(zhì)量管理規(guī)范》，下列描述正確的是：(b) < i]Q$8E a/根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》制定的規(guī)范。 AW \-ba b/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。 `vfhk\K; c/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的所有血站。 KR88CnV- 2. 關(guān)于質(zhì)量管理職責(zé), 下列描述錯誤的是：（d） AT>F>.R"; a/ 法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)。 4F* 5& b/法定代表人應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進(jìn)，確保其適宜性、充分性和有效性。 4 X8?e + c/所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 ^[yq7/% d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內(nèi)容。 {
3. 關(guān)于組織與人員，下列描述正確的是：(d) u6+/fm
a/設(shè)置滿足獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募的部門。權(quán)限必須與職責(zé)基本適應(yīng)。。 &n\RM(>T5H
b/ 高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例呈金字塔形。 wv`uWT`
c/中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷。并須接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格。 =\pK -v#
d/傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。 oaFaJ+Ee-<
4. 關(guān)于組織與人員，下列描述錯誤的是：(a) !/C*n:&)
a/采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，并不得相互兼任。采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時(shí)，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。 mQ0P{>Og
b/必須按實(shí)際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。 $'?}1^a_O c/員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。 ?;Q5Q|v d/必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。 B8@8Y 5。關(guān)于質(zhì)量體系文件，下列描述正確的是：(a) AXr^ u6A a/質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。 @Qu: MI*w b/建立和實(shí)施形成文件及文件管理的sop。 \u5azaa* c/作廢文件的正副本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。 ';d*d]a}E# d/保證員工能夠在單位內(nèi)部范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。 $|GA 6. 建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：(c) ;Ty4bw ]m a/獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻(xiàn)血者進(jìn)行有效體檢，以正確判定獻(xiàn)血者資格。 {U~ZZklL b/采血區(qū)在指定區(qū)域安全放置和棄置血袋，避免復(fù)用、污染和差錯；。 !w c/ 獻(xiàn)血后休息區(qū)應(yīng)保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息。 hgdB*<- d/血液存放區(qū)，應(yīng)設(shè)置待檢測血液隔離存放區(qū)和報(bào)廢血液隔離存放區(qū)。 7#"6pCl@ 7. 設(shè)備，下列描述錯誤的是：(d) (Fw=zb. a/必須建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。b/計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識。 |VO&j=7 c/大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。 Q,,WVq@ d/所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備要求特殊管理。 3&VvcGGMu 8. 物料, 下列描述正確的是：(b) pA7G"R(&x a/采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 MDy*:tA+, b/購進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，每年應(yīng)對其進(jìn)行一次評審。 v "`Zo c/對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)每天進(jìn)行4次溫、濕度監(jiān)控。 4>wq1#g%G\ d/物料儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起，一般為半年，最多不超過一年，并貼上標(biāo)識。 6YVS9wgY 9. 安全與衛(wèi)生, 下列描述錯誤的是：(c) 4@w7^ a/ 制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應(yīng)包括組織和員工的職責(zé)，保證工作場所安全與衛(wèi)生。 E_pf%( b/有一名對法定代表人直接負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。 ft&(Mvw c/建立員工健康檔案，每兩年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。 ]pbyyB<#)t d/采取有效措施對獻(xiàn)血者和員工進(jìn)行防護(hù)；避免采血、檢驗(yàn)、制備、儲存、包裝和運(yùn)輸過程中血液、血液標(biāo)本、環(huán)境受到污染。 sMz&Vm5 10. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng), 下列描述正確的是：(b) \p " a/必須應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理采供血主要過程。 }9 eDy#`9 b/管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計(jì)、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計(jì)、更改和確認(rèn)基本原則。 |E|X sC8 c/以保證血液供應(yīng)。應(yīng)設(shè)置雙路電。 !1r_!" d/明確用戶授權(quán)設(shè)置，防止用戶對重要數(shù)據(jù)的更改權(quán)限。 9D ;d'Tau 10. 血液的標(biāo)識及可追溯性, 下列描述錯誤的是：(c) {lr ;+
a/ 標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息建議采用實(shí)體黑色字體，通過打印或印刷產(chǎn)生。 7k/msbCK
b/血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合《血站管理辦法》、《全血及成分血液質(zhì)量要求》中的相關(guān)規(guī)定，至少包含獻(xiàn)血編號、品種標(biāo)識、血型標(biāo)識和有效期標(biāo)識四部分。 z8V]'7Jc/獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在30年不得重復(fù)。 Qg T ~RDHo
d/應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對。 hmL]tuh
11. 記錄，下列描述正確的是：(d) #S{>JU+z^!
a/包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程。 9QZod*Ir
b/獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)保存十年左右。 n"XLD-xO
c/ 數(shù)據(jù)電文應(yīng)可供關(guān)鍵時(shí)調(diào)取查用。 h6tPry
d/獻(xiàn)血者的個(gè)人資料、獻(xiàn)血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液使用信息等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。 ku^g^fdpfA
12. 監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn), 下列描述正確的是：(a) bCk(gg r
a/確認(rèn)應(yīng)按預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行。確認(rèn)完成后應(yīng)形成確認(rèn)報(bào)告。確認(rèn)報(bào)告應(yīng)包括確認(rèn)計(jì)劃、確認(rèn)的數(shù)據(jù)和確認(rèn)的結(jié)論。 en*DM^{/
b/主要確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。 `Sr/3;"
c/確保防止所有不合格項(xiàng)的再次發(fā)生。 +RX(D `
d/內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過國家培訓(xùn)，并從內(nèi)部審核方產(chǎn)生。 KP[L~;H
13. 關(guān)于獻(xiàn)血場所管理，下列描述錯誤的是：(c) Xv([95_
a/獻(xiàn)血場所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿足獻(xiàn)血工作和獻(xiàn)血者以及員工的健康和安全要求。 mhfV:cf7W
b/獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。 d0MlTZH5
c/應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的場所。 |S`&vI38
d/每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識差錯的潛在因素。 ~b~D*
14．關(guān)于獻(xiàn)血者招募，下列描述正確的是：(d) 'Z//?;'`
a/建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南， 9\1Syid'
b/以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο螅?_MwSj]'o
c/鼓勵自愿定期無償獻(xiàn)血。 'rD|O]?|
d/以上都是。 x8V$^("E
15．獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：(a) #0xLBUj"
a/由接受過培訓(xùn)的醫(yī)技人員依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》進(jìn)行。 n |,BIX#.4
b/保證不影響獻(xiàn)血者健康以及血液的安全性和有效性。 *3~_u|b
c/健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢查者共同簽名。 2&Ho0/@
d/檢查者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷。 {y'@TMAe
16.關(guān)于血液采集管理，下列描述錯誤的是：(d) }?|)qtO a/采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的獻(xiàn)血者中采集血液。 'YsYtt x b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進(jìn)行檢查，以確保血袋無破損、無霉變，在有效期內(nèi)。 VwISP-g# c/應(yīng)對貼標(biāo)簽過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對應(yīng)，貼簽無誤。 8\ qLl d/采血結(jié)束時(shí)，做好相關(guān)記錄。 [/goh9?\s 17.關(guān)于獻(xiàn)血記錄，下列描述錯誤的是：(d) 6a@Y0}E a/獻(xiàn)血記錄至少應(yīng)包括獻(xiàn)血者的個(gè)人資料。 G"~T9t~` b/健康征詢結(jié)果有獻(xiàn)血者和征詢者簽名。 7bFNt:Q c/健康體檢結(jié)果有檢查者簽名。 z}XaQ93 d/獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反應(yīng)有巡回醫(yī)生簽名。 J R3;U /@ 18．血液成分單采，下列描述正確的是：(c ) "V5eEJCuv a/工作必須由接受培訓(xùn)的護(hù)理人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)。 #e_=4 SIa b/血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)每天維護(hù)和監(jiān)控，確保安全有效。 Xf!>fB\4b c/必須使用符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的一次性血液成分分離管路。 8Mue)YW^ d/及時(shí)在單位內(nèi)棄置及銷毀所有用過的一次性成分分離管路。 .=S_!b' 19. 血液檢測, 下列描述正確的是：(c) XH,=Rh> g a/開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實(shí)驗(yàn)室必須獲得《血站質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)業(yè)證書。 5C p~hSO7 b/沒有開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，只需做好交接程序，保證血液標(biāo)本正確。 %=HtBJW c/建立和實(shí)施檢測報(bào)告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗(yàn)報(bào)告。 zUdA!C}} d/血站質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。 TFb[xE 20. 血液制備，下列描述錯誤的是：(a) e,Z a/制備的血液必須符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范要求》。 Z5#MT\sF b/執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。 ;Za'9lq\ c/血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。 W me Q d/血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。如果只能在開放系統(tǒng)進(jìn)行制備的，則應(yīng)嚴(yán)格控制，避免微生物的污染。 ?T CI~7) 21. 血液制備，下列描述正確的是：(d) NGNn{]m a/對血液制備的所有設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保運(yùn)行可靠和穩(wěn)定。 EY 53/udC b/血液制備的程序和方法無須經(jīng)過審核確認(rèn)。 f4= 7'Q+h c/血液制備過程中所使用的一次性使用塑料血袋經(jīng)過質(zhì)控部門確認(rèn)合格后即可使用。 !,%gFS^ d/執(zhí)行血液常規(guī)抽檢程序，并對抽檢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和偏差調(diào)查，并采取糾正措施和預(yù)防措施。 5# 22.關(guān)于血液及其包裝標(biāo)識，下列描述正確的是：(b) Cw}'<6 a/使用聯(lián)袋時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查原袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。 :kxx#8n' b/對血液采用非一體性的血袋時(shí)，必須保證在每一個(gè)血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。 -kxWVX c/對血液采用一體性的血袋時(shí)，必須保證在每一個(gè)血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。 g,B1?8 d/對合格血液進(jìn)行貼簽時(shí)，應(yīng)對征詢表中的信息再次進(jìn)行核對。 3Z! X9`bS 23．關(guān)于血液制備記錄，下列描述錯誤的是：(b) B#'Ut c a/應(yīng)確保對血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關(guān)信息的追溯， ;ww1 VD`lA b/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制等。 za~r?*>xo c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分的常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制，醫(yī)療廢棄物的處理等。 'v'>qK#z d/記錄應(yīng)有操作執(zhí)行人員的簽名。 d"st7x` 24. 合格血液的放行程序遵從以下原則, 下列描述錯誤的是：(d) ~^x9OIB$+ a/放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)該監(jiān)控血液的放行。 oMJ"4d[' b/清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置后，才能放行合格血液。 Pb ;7eohg c/確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標(biāo)簽，經(jīng)過批準(zhǔn)放行后，才能從隔離庫轉(zhuǎn)移到供臨床發(fā)放的合格血液儲存庫。 ;x~XmTMs{ d/所有不合格的血液經(jīng)過清點(diǎn)核實(shí)后即刻焚燒。 mTv!}L^ 25. 血液保存管理程序，應(yīng)滿足以下要求，除外的是：(c) ?1Qo|@rCB a/血液的保存地點(diǎn)應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進(jìn)入。 )"Vs8 ^F b/血液的保存設(shè)備應(yīng)運(yùn)行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報(bào)警裝置。 j5BVRS2J c/ 對保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，確保血液在有效的條件下保存。 'H@r- I`t d/根據(jù)儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標(biāo)識。 u|5Zcr 26.血液發(fā)放與運(yùn)輸, 下列描述正確的是：(d) (6Do}gwP a/建立和實(shí)施血液發(fā)放程序。應(yīng)遵循先進(jìn)后出原則。 h{727. 關(guān)于血液庫存管理程序的要求, 下列描述錯誤的是：(c) LBg/,=%
a/既保證有充足的血液供應(yīng)，又能最大限度控制血液的過期報(bào)廢。 eLc4g2(_+:
b/應(yīng)根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。 S1:vuMp@:A
c/處于制備過程中的血液不納入庫存管理。 }x`PuZ1 d/應(yīng)對血液庫存定期盤點(diǎn)。 MMRb > 28. 關(guān)于血液收回，下列描述錯誤的是：(c) oJnW<*K, a/應(yīng)建立和實(shí)施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責(zé)任人及其職責(zé)。 FJ1[ g b/確保在任何時(shí)間有專人接聽及處理血液質(zhì)量投訴和缺陷發(fā)現(xiàn)，并能夠快速收回已發(fā)放的血液或追蹤血液去向，及時(shí)通告有關(guān)單位采取適當(dāng)?shù)拇胧?Okqa c/在收回具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行處理。 e!M*m[j& d/血液收回記錄應(yīng)當(dāng)包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預(yù)防措施。 >3a>aK(Cz 29. 關(guān)于血液質(zhì)量投訴的處理程序, 下列描述正確的是：(c) :}!^X2- a/指定血庫專人負(fù)責(zé)。 =l_!SPG b/指定質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)。 #^IFg4^ d/應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行收集和處置。 T)I$@L 9. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，下列描述正確的是：（abcd） [2!=fH6r, a/對管理信息系統(tǒng)的維護(hù)應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等； Q1rI%1~o?^ b/必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行定期備份，并確保備份庫存點(diǎn)與主體數(shù)據(jù)庫有效安全分隔。 /o 4r!$y c/使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計(jì)算機(jī)病毒。 {:^0`3 d/應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時(shí)間和內(nèi)容。 L."V.`- 10. 血液的標(biāo)識及可追溯性，下列描述正確的是：（abd） TgVYi"( a/必須建立和實(shí)施血液標(biāo)識的管理程序，確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過程、所使用的關(guān)鍵物料批號以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄。 R"T_+pc+ b/標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息采用黑體字，必須通過打印產(chǎn)生。 ~}4aDAP ,Z c/血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識以及可追溯性。 ARWq|){kv d/條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)識。應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有惟一的條形碼標(biāo)識，并可追溯到獻(xiàn)血者。