☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)11：微粉的基本性質(zhì) 1.粒子的大小與形態(tài) （1）粒徑表示法：有長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑（又稱斯托克徑或沉降粒徑）、比表面積徑。 （2）粒徑測(cè)定法：篩析法是測(cè)定粒徑在45／m以上的粉體粒徑的實(shí)用方法之一。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過法等。 （3）粒子形態(tài)：一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長(zhǎng)（l）、寬（b）、高（h），定量表示形態(tài)。 2.微粉的比表面積：?jiǎn)挝恢亓炕蛉莘e微粉所具有的表面積稱比表面積。 3.微粉的密度與孔隙率 （1）微粉的密度：密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。真密度指除去微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度，一般用氣體置換法求得。粒密度指除去粒子間的空隙占有的容積，而保留微粒本身孔隙求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度，一般用液體置換法 求得。堆密度（松密度）指單位容積微粉的質(zhì)量。 （2）孔隙率：系指微粉內(nèi)孔隙與微粉間孔隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。 4.微粉的流動(dòng)性：一般以休止角或流速來表示微粉的流動(dòng)性。 （1）休止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為休止角。微粉流動(dòng)性好，則形成矮的圓錐體，休止角小。 （2）流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快，則其均勻性好，即流動(dòng)性好。 5.微粉的吸濕：相對(duì)濕度（RH）系指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比，以百分比表示。 ☆ ☆☆☆考點(diǎn)12：常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 1.常用的浸提溶劑 （1）水：極性溶劑，經(jīng)濟(jì)易得，溶解范圍較廣。 （2）乙醇：半極性溶劑，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等；70%～90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類等；乙醇含量達(dá)40%時(shí)，能延緩酯類、 苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性；20%以上乙醇具有防腐作用。 2.浸提輔助劑 （1）酸：使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出，酸濃度一般為～1%. （2）堿：加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。 ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)13：常用浸提方法與設(shè)備 1.煎煮法：指用水作溶劑，加熱煮沸浸提藥材成分的一種方法，適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。 2.浸漬法：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法，適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。 3.滲漉法：指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中，由上部連續(xù)加入新溶劑，收集滲漉液提取藥材成分的方法。 （1）單滲漉法：一般操作過程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤(rùn)濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤(rùn)濕；③裝筒，已潤(rùn)濕的 藥粉層層壓實(shí)裝入滲漉筒，并應(yīng)松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為 3～5ml. （2）重滲漉法：是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進(jìn)行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。 4.回流法：指用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。 5.水蒸氣蒸餾法：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。 6.超臨界流體提取法：優(yōu)點(diǎn)有：①提取速度快，效率高；②適于熱敏性、易氧化的有效成分的提??；③工藝簡(jiǎn)單，該法適于提取親脂性、低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)。 ☆ ☆考點(diǎn)14：常用分離方法 1.沉降分離法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。 2.離心分離法：指通過離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。 3.濾過分離法：指將混懸液（濾漿）通過多孔的介質(zhì)（濾材），使固體微粒被截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而達(dá)到固液分離的方法。 ☆ ☆考點(diǎn)15：常用精制方法 1.水提醇沉法（水醇法）：操作中應(yīng)注意：①藥液濃縮適當(dāng)。②藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。③醇沉濃度，顆粒劑、合劑一般使含醇量達(dá)50%～60%，而口服液為提高澄明度含醇量可達(dá)60%～70%.④加乙醇應(yīng)慢加快攪。⑤密閉冷藏。⑥洗滌沉淀。 2.吸附澄清法：指水提濃縮液加入絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被去除。絮凝劑有明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。 3.大孔吸附樹脂吸附：將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。 4.膜分離法：以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì)微的薄膜做濾過介質(zhì)，所截留的粒徑 范圍為～10？m，用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。特點(diǎn)是：①微孔濾膜的孔徑比較均勻，孔隙率高，濾速快；②濾膜質(zhì)地薄，對(duì)料液的濾過阻力小，且 吸附少；③濾過時(shí)無介質(zhì)脫落，對(duì)藥液不污染；④易堵塞，故料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過介質(zhì)，在透過溶劑的同時(shí)，透過 小分子溶質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。 ☆ ☆☆☆考點(diǎn)16：濃縮的方法與設(shè)備 1.常壓濃縮：藥液在一個(gè)大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋，該法耗時(shí)較長(zhǎng)，易使某些成分破壞。 2.減壓濃縮：優(yōu)點(diǎn)有：①壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；②增大了傳熱溫度差，提高了蒸發(fā)效率；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；④沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。 （1）減壓蒸餾器：在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。 （2）真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。 （3）管式蒸發(fā)器：加熱室由管件構(gòu)成。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。 3.薄膜濃縮：特點(diǎn)是：①浸提液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；③能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進(jìn)行；④能將溶劑回收重復(fù)使用。 （1）升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。 （2）降膜式蒸發(fā)器：適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。 （3）刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜，動(dòng)力消耗大。 （4）離心式薄膜蒸發(fā)器：通過離心使藥液分布成～1mm的薄膜，再通過錐形盤加熱面被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。 4.多效濃縮：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引入另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。 ☆ ☆☆☆考點(diǎn)17：干燥的基本原理 1.物料中水分的性質(zhì) （1）結(jié)合水與非結(jié)合水：結(jié)合水系指存在于細(xì)小毛細(xì)管中和物料細(xì)胞中的水分。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中去除完全。 （2）平衡水分與自由水分：物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí)，將會(huì)發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直到物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓與空氣中的 水蒸氣分壓相等時(shí)為止，物料中的水分與空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有 關(guān)。物料不同，在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同；同一種物料，在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。 2.干燥速率：指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥過程分兩個(gè)階段，恒速階段和降速階段。在恒速階段，干燥速率與物 料濕含量無關(guān)。而在降速階段，干燥速率近似地與物料濕含量成正比。當(dāng)物料濕含量大于C0時(shí)，干燥過程屬于恒速階段；反之屬于降速階段。 ☆☆☆☆☆考點(diǎn)18：干燥方法與設(shè)備 1.常壓干燥 （1）烘干干燥：指在常壓下，利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法。 （2）鼓式干燥：又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上，利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。 （3）帶式干燥：將濕物料平鋪在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳送帶上，利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。 2.減壓干燥：指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的一種方法。 3.流化干燥 （1）沸騰干燥：又稱流化床干燥，系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流化態(tài)，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。 （2）噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換，物料被迅速干燥。噴霧干燥的特點(diǎn)是：藥液未經(jīng)長(zhǎng) 時(shí)間濃縮又是瞬間干燥，適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質(zhì)量好，為疏松的細(xì)粉，溶解性能好，且保持原來的色香味；操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中藥制藥 中的干燥技術(shù)之一。 4.冷凍干燥：又稱升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出去而達(dá)干燥目的的方法。其特 點(diǎn)是：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適于熱敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長(zhǎng)期貯存。 5.紅外干燥：利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后，直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮埽節(jié)裎锪现兴謿饣稍?。振?dòng)式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)，適于熱敏性物料 的干燥，尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。 6.微波干燥：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)成本均較高。 ☆ 考點(diǎn)19：液體藥劑的含義與特點(diǎn) 液體藥劑系指藥物在一定條件下，以不同的分散方式（包括溶解、膠溶、乳化、混懸等方法）和不同的分散程度（離子、分子、膠粒、液滴、微?；蚱浠旌闲问剑┓稚⒂诮橘|(zhì)中所形成的液體分散體系。 液體藥劑的特點(diǎn)：①比相應(yīng)固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激；③便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差，貯藏、運(yùn)輸不方便。 ☆ ☆☆考點(diǎn)20：分散體系的基本類型 不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同，所表現(xiàn)出的特征不一。 [轉(zhuǎn)載于網(wǎng)絡(luò)，由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理]