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        藍水晶朵朵
        首頁 > 職業(yè)資格證 > 造價師gmp

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        臭臭花1

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        GMP是藥廠 獸藥廠 過的一個認證,不是個人考的東東

        造價師gmp

        277 評論(15)

        椏楓嬌嬌

        德國GMP建筑事務所是在歐洲及世界享有盛譽德國排行第一的建筑事務所。在世界百強建筑事務所中(根據發(fā)表作品排列)GMP位居第五。擔綱陽光100國際新城規(guī)劃設計的馮?格康博士是GMP的總裁、首席設計師,世界頂級建筑大師。在過去的30年中,GMP的作品遍及德國及歐洲的主要大中城市。從博物館、音樂廳、酒店、購物中心、醫(yī)院、體育場館、交通建筑到公寓、別墅 …… 。GMP在國際建筑設計大賽中先后獲獎有330次之多,其中一等獎就有130個。近年來,GMP在中國設計出很多優(yōu)秀的作品:深圳會展中心,廣州國際會展中心、南寧國際會展中心,珠江新城廣州發(fā)展中心大廈,北京財富中心、天圓廣場、北京CBD、金融街的規(guī)劃,上海浦東東方藝術中心,杭州武林門碼頭哈爾濱國際會展體育中心,沈陽建工學院新校區(qū)規(guī)劃,天津陽光100國際新城將成為GMP在中國的又一力作。北京德國學校在北京東三環(huán)燕莎友誼商城、凱賓斯基飯店對面,一座由德國大使館開辦,設計別致的建筑群——北京德國學校,格外引人注目。它是由享譽世界的德國GMP建筑師事物所設計,在國際設計競賽中獲得一等獎,并入圍2002年“世界建筑獎”。 2002年10月三名北韓人闖入尋求政治庇護,使其又成為大眾關注的焦點。gmp在過去的30年中在德國幾乎所有的大城市以及歐洲設計規(guī)劃了不計其數(shù)的建筑。設計范圍從別墅、酒店、博物館、劇場、音樂廳、辦公樓、購物中心、醫(yī)院、體育場館到學校、實驗樓及交通建筑。gmp事務所尤其是以機場建筑設計而聞名,1975年由他們設計的柏林機場正式啟用。這個具有創(chuàng)建性、將到港出港分層的設計構思在他們后來設計的斯圖加特和漢堡機場得到進一步完善和發(fā)展,并成為當今機場設計的基本原理。在同為大空間建筑的展覽建筑、體育建筑及大型購物中心的設計上gmp事務所更是具有多年的雄厚經驗,設計水平不僅在德國,而且在整個歐洲處于最領先的地位。除了已經落成的建筑作品,很多gmp的方案設計,例如德國議會辦公樓翻建規(guī)劃和氣勢宏偉的柏林新火車站,都在國際上引起了關注。gmp先后在不同的國際建筑設計競賽中獲獎330次,其中一等獎130個。在布加勒斯特重新規(guī)劃設計研究方案、火車站規(guī)劃“斯圖加特21”和“法蘭克福21” 、漢堡港口城、上海蘆潮港新城規(guī)劃等方案中gmp又多次證明了他們在規(guī)劃方面的水平。根據最新按發(fā)表作品而排列的世界建筑師事務所前100名中gmp位居第五,在英國“世界建筑” 2002年1月中按照公司產值調查統(tǒng)計出的“世界建筑師事務所500強”中位居第11位。事務所的兩位總裁馮?格康教授和??藴?瑪格教授均是世界知名建筑師,馮?格康先生還是美國建筑師學會的榮譽會員(AIA),而瑪格先生則擔任了八年之久的德國建筑師協(xié)會(BDA)主席、副主席。近年來,gmp在中國也有了一定的發(fā)展。在北京,gmp贏得了德國駐華使館公寓及德國小學的投標,并且已經建成投入使用。1999年在南寧國際會展中心的建筑設計國際招標中,gmp建筑師事務所從國內外數(shù)家競爭者中脫穎而出,一舉中標,此工程目前正在建設中。而在2001年3月進行的深圳會展中心建筑方案國際招標中,gmp更是以絕對的優(yōu)勢獲得第一名,并隨后被深圳市確定為實施方案,預計2001年10月開工,2004年竣工。由gmp設計的位于北京市東郊的有六十萬平方米建筑面積的鑫兆佳園也在2001年4月開始了一期的建設。由gmp中標并擔綱設計的位于廣州珠江新城的廣州發(fā)展中心大廈(150米)亦于2002年3月動工興建。gmp同時在北京的天圓廣場、財富中心,杭州的武林門碼頭改建,深圳的中航苑規(guī)劃中標,并在北京CBD規(guī)劃、金融街規(guī)劃,廣州國際會展中心、上海浦東東方藝術中心、哈爾濱國際會展體育中心、沈陽建工學院新校區(qū)規(guī)劃等項目上榮獲優(yōu)勝獎。德國GMP建筑事務所是在歐洲及世界享有盛譽德國排行第一的建筑事務所。在世界百強建筑事務所中(根據發(fā)表作品排列)GMP位居第五。擔綱陽光100國際新城規(guī)劃設計的馮?格康博士是GMP的總裁、首席設計師,世界頂級建筑大師。在過去的30年中,GMP的作品遍及德國及歐洲的主要大中城市。從博物館、音樂廳、酒店、購物中心、醫(yī)院、體育場館、交通建筑到公寓、別墅 …… 。GMP在國際建筑設計大賽中先后獲獎有330次之多,其中一等獎就有130個。近年來,GMP在中國設計出很多優(yōu)秀的作品:深圳會展中心,廣州國際會展中心、南寧國際會展中心,珠江新城廣州發(fā)展中心大廈,北京財富中心、天圓廣場、北京CBD、金融街的規(guī)劃,上海浦東東方藝術中心,杭州武林門碼頭哈爾濱國際會展體育中心,沈陽建工學院新校區(qū)規(guī)劃,天津陽光100國際新城將成為GMP在中國的又一力作。德國GMP建筑事務所是在歐洲及世界享有盛譽德國排行第一的建筑事務所。在世界百強建筑事務所中(根據發(fā)表作品排列)GMP位居第五。擔綱陽光100國際新城規(guī)劃設計的馮?格康博士是GMP的總裁、首席設計師,世界頂級建筑大師。在過去的30年中,GMP的作品遍及德國及歐洲的主要大中城市。從博物館、音樂廳、酒店、購物中心、醫(yī)院、體育場館、交通建筑到公寓、別墅 …… 。GMP在國際建筑設計大賽中先后獲獎有330次之多,其中一等獎就有130個。近年來,GMP在中國設計出很多優(yōu)秀的作品:深圳會展中心,廣州國際會展中心、南寧國際會展中心,珠江新城廣州發(fā)展中心大廈,北京財富中心、天圓廣場、北京CBD、金融街的規(guī)劃,上海浦東東方藝術中心,杭州武林門碼頭哈爾濱國際會展體育中心,沈陽建工學院新校區(qū)規(guī)劃,天津陽光100國際新城將成為德國GMP建筑事務所是在歐洲及世界享有盛譽德國排行第一的建筑事務所。在世界百強建筑事務所中(根據發(fā)表作品排列)GMP位居第五。擔綱陽光100國際新城規(guī)劃設計的馮?格康博士是GMP的總裁、首席設計師,世界頂級建筑大師。在過去的30年中,GMP的作品遍及德國及歐洲的主要大中城市。從博物館、音樂廳、酒店、購物中心、醫(yī)院、體育場館、交通建筑到公寓、別墅 …… 。GMP在國際建筑設計大賽中先后獲獎有330次之多,其中一等獎就有130個。近年來,GMP在中國設計出很多優(yōu)秀的作品:深圳會展中心,廣州國際會展中心、南寧國際會展中心,珠江新城廣州發(fā)展中心大廈,北京財富中心、天圓廣場、北京CBD、金融街的規(guī)劃,上海浦東東方藝術中心,杭州武林門碼頭哈爾濱國際會展體育中心,沈陽建工學院新校區(qū)規(guī)劃,天津陽光100國際新城將成為GMP在中國的又一力作。

        309 評論(8)

        幼幼熙熙

        以目前的情況來看,專業(yè)基礎扎實+外語比較牛,找個好工作問題不大,特別制藥行業(yè)的,總體待遇不怎么高,但有了前二個條件進個好點的公司對提高待遇有好處。GMP就是法規(guī)而已,你只要不是去做QA,了解就行了。重要的是你的GMP認證和實踐的經驗,有機會的話可以找相關單位實習,這樣在你畢業(yè)時就有一定的經驗了。專業(yè)扎實在你以后工作中會發(fā)現(xiàn)讓你比較順利,不用再去補。不要聽別人說外企競爭大壓力大就怕,因為外企的待遇比較好,所以學好外語。

        133 評論(9)

        小耳朵累了

        什么是GMP認證?1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規(guī)定:"國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同,可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同,可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危,因此藥品認證屬于安全認證,是屬于一種強制性的認證。3、GMP是一部體現(xiàn)質量管理和質量保證新概念的國際GMP,其特點體現(xiàn)在它是結合 ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準,我國也有些單位通過了美國FDA認證。4、國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制,也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。5、 國家藥品監(jiān)督管理局是代表國家對藥品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構,其代碼C12。負責國際藥品貿易中優(yōu)先采購、使用推薦、優(yōu)先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業(yè),藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產的申請。6、GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認證,那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系,要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業(yè)專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業(yè) (含國際標準、國家標準、行業(yè)標準) 規(guī)范的質量管理手冊及作業(yè)指導書,在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中,再來申請GMP認證才是每個藥業(yè)人明智的選擇。職責與權限1、 國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 (以下簡稱"醫(yī)藥局認證中心")承辦藥品GMP認證的具體工作。2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)藥品生產企業(yè)藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。認證申請和資料審查1、 申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》,并按《藥品GMP認證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內,對申請材料進行初審,并將初審意見及申請材料報送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。2、 認證申請資料經局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉交局認證中心。3、 局認證中心接到申請資料后,對申請資料進行技術審查。4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見,并書面通知申請單位。制定現(xiàn)場檢查方案1、對通過資料審查的單位,應制定現(xiàn)場檢查方案,并在資料審查通過之日起20個工作日內組織現(xiàn)場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實的問題應列入檢查范圍。2、醫(yī)藥局認證中心負責將現(xiàn)場檢查通知書發(fā)至被檢查單位,并抄送其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。3、檢查組一般不超過3人,檢查組成員須是國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時,檢查員應回避本轄區(qū)藥品GMP認證的檢查工作?,F(xiàn)場檢查1、現(xiàn)場檢查實行組長負責制。2、省級藥品監(jiān)督管理部門可選派一名負責藥品生產監(jiān)督管理的人員作為觀察員參加轄區(qū)藥品 GMP 認證現(xiàn)場檢查。3、醫(yī)藥局認證中心負責組織GMP認證現(xiàn)場檢查,并根據被檢查單位情況派員參加,監(jiān)督、協(xié)調檢查方案的實施,協(xié)助組長草擬檢查報告。4、首次會議 內容包括:介紹檢查組成員;聲明檢查注意事項;確認檢查范圍;落實檢查日程;確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負責人或生產、質量管理部門負責人,熟悉藥品生產全過程,并能準確解答檢查組提出的有關問題。5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標準對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行評定,作出綜合評定結果,擬定現(xiàn)場檢查的報告。評定匯總期間,被檢查單位應回避。7、檢查報告須檢查組全體人員簽字,并附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。9、被檢查單位可就檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當?shù)慕忉?、說明。如有爭議的問題,必要時須核實。10、檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項目及提出的尚需完善的方面,須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后,雙方各執(zhí)一份。11、如有不能達成共識的問題,檢查組須作好記錄,經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字后,雙方各執(zhí)一份。12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內,提出審核意見,送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。認證批準1、經局安全監(jiān)管司審核后報局領導審批。國家藥品監(jiān)督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內,作出是否批準的決定。2、對審批結果為"合格"的藥品生產企業(yè) (車間) ,由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書》,并予以公告。

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