無奇不愛
為了保障人民用藥安全有效,使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》國家藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生部等共同研究決定實施處方藥與非處方藥分類管理,將藥品分為處方藥和非處方藥二大類。非處方藥簡稱OTC,為英文OverTheCounter的縮寫,表示某些藥不需要醫(yī)師處方,病人及其家屬可直接購買使用,從而使輕微疾病與慢性疾病等能及時得到治愈或緩解。非處方藥制度在發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中國家建立較早,長至四五十年,短的也有二三十年時間。據(jù)統(tǒng)計,世界上約有40%的藥物屬于自我用藥范圍。非處方藥的范圍,從國外情況看,有感冒藥、鎮(zhèn)痛藥、止咳藥、咽喉含片、助消化藥、抗胃酸藥與消炎藥、維生素、驅(qū)腸蟲藥、滋補(bǔ)藥、避孕藥、通便藥、外用藥及護(hù)膚保健藥等。特點(diǎn):非處方藥既然是無需醫(yī)生處方、病人或病人家屬自購自用的藥品,那么他應(yīng)具有哪些特點(diǎn)呢?適用范圍:主要是常見的或時令性的輕微疾病,癥狀明顯,病人及家屬容易自行判斷,并能準(zhǔn)確選購藥品。應(yīng)用安全:據(jù)現(xiàn)有資料與臨床使用經(jīng)驗證實,為安全性大的藥品。性能平和,只需按常規(guī)劑量使用,不會產(chǎn)生副反應(yīng)?;蛴幸话惴磻?yīng),病人會自行察覺,并可忍受,且為暫時性的,待停藥后,便可迅速自行消退。即使連續(xù)應(yīng)用多日,也不會成癮。更無潛在毒性,不會因藥物在體內(nèi)吸收多、排泄少而引起蓄積中毒反應(yīng)。療效確切:藥物作用的針對性強(qiáng),適應(yīng)癥明確,易被病人掌握與感受;治療期間不需要經(jīng)常調(diào)整劑量,更無需特殊監(jiān)測;在較長時間應(yīng)用后,機(jī)體不會產(chǎn)生耐受性,既不會出現(xiàn)為維持療效藥品劑量愈用愈大的現(xiàn)象。同時,用藥后也不會掩蓋其他疾病。質(zhì)量可靠:藥品的理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,在一般貯存條件下,較長時間(如2年以上)內(nèi)不易變質(zhì)。藥品出售時應(yīng)明確標(biāo)出貯存條件、有效期及生產(chǎn)批號。包裝也應(yīng)符合規(guī)定的要求。說明詳盡:藥品說明書及藥品包裝說明要力求詳細(xì),實事求是,準(zhǔn)確無誤,而且文字要深入淺出、淺顯易懂,以利于操作。應(yīng)用方便:以口服、外用、吸入等便于病人自行應(yīng)用的劑型為主。若要分劑量應(yīng)用,需簡便明了,易于掌握。此外,藥品價格要合理,易被病人及病人家屬接受。至于那些藥理作用強(qiáng)、用于治療較重疾病、易引起副反應(yīng)的藥品,則仍限定為處方藥,疾病人必須去醫(yī)院,經(jīng)醫(yī)生明確診斷后,憑處方取藥,并在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下使用。如抗癲癇藥、抗精神病藥、降血壓藥、治冠心病藥、治感染性疾病的抗菌藥等,以及經(jīng)注射途徑使用的各類藥品,均不得在藥房、藥店或超市內(nèi)銷售,以防應(yīng)用不當(dāng)而中毒,危及人們的生命安全。
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意思就是非處方藥品,不需要醫(yī)生處方便可自行購買,如鈣類、部分維生素類、部分感冒藥等,不僅在醫(yī)院可以銷售,在藥店、超市均可以銷售,是非常安全的藥品。OTC非處方藥分甲類(紅色OTC標(biāo)志):比較安全。乙類(綠色OTC標(biāo)志):非常安全。
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非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(overthecounterdrug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語,明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”?! 》翘幏剿幱商幏剿庌D(zhuǎn)變而來,是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。不過在非處方藥中,還有更細(xì)的分類,紅底白字的是甲類,綠底白字的是乙類。甲乙兩類otc雖然都可以在藥店購買,但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外,還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。不過,由于我國建立藥品分類管理制度不久,故乙類非處方藥暫不實行,根據(jù)國家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。因此,服用非處方藥一定不能隨意,最好提前咨詢醫(yī)生?! ∪魏嗡幬锒加卸靖弊饔?,只是程度不同而已。非處方藥物較為安全,也是相對而言的。如果病因不明,病情不清,則以不用非處方藥物為好。若用藥后不見效或有病情加重跡象,甚至出現(xiàn)皮疹、瘙癢、高熱、哮喘以及其他異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,去醫(yī)院診治?! ∥覈谝慌翘幏剿幬魉帪?3類165個品種,中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。
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1、性質(zhì)不同保健品:食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。OTC:由處方藥轉(zhuǎn)變而來,是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。2、說明書和廣告宣傳方面的不同保健品:而作為食品的保健品,說明書沒有OTC那樣詳細(xì)、嚴(yán)格。OTC:作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn)。3、投入市場前提不同保健品:勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗,可直接投入市場。OTC:藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。4、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同保健品:作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。OTC:作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)。參考資料來源:百度百科-保健品參考資料來源:百度百科-otc(非處方藥)
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