東興市位于廣西西南部，毗鄰越南芒街市，與芒街市僅一河之隔。東興市轄3個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，行政區(qū)域面積549平方公里，有31個行政村，總?cè)丝?1萬人，其中農(nóng)村人口8萬多人。自從2004年開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)以來，尤其是經(jīng)過近兩年來“兩網(wǎng)”建設(shè)的進一步深化，東興市農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范，農(nóng)民用藥安全在很大程度得到了保障。但是，東興市農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀，監(jiān)管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施，創(chuàng)新監(jiān)管機制，確保監(jiān)管成效，保證農(nóng)民的用藥安全。一、農(nóng)村藥品市場存在的問題（一）體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的“觸角”作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，在東興市仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品，但東興市藥品監(jiān)管部門從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有發(fā)揮，未能調(diào)動他們的積極性，主要的原因，一是他們的身份和職責(zé)不明確；二是沒有一定的經(jīng)濟補貼；三是培訓(xùn)工作不到位。（二）農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，素質(zhì)較低。當(dāng)前東興市農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平不高，農(nóng)村衛(wèi)生所的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學(xué)的專業(yè)訓(xùn)練，大多是“一人”診所(室)，開方、發(fā)藥均是一人，缺乏藥品管理的專業(yè)知識，造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。。（三）農(nóng)民群眾用藥水平低，用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多，識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中，盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上，部分群眾把保健食品當(dāng)作了藥品。（四）藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，貯藏設(shè)施、設(shè)備不完備，儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生所由于受經(jīng)濟條件的限制，藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū)，重醫(yī)輕藥，藥品管理重視不夠，設(shè)施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位，設(shè)在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里，生活區(qū)和藥房不能有效分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環(huán)境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設(shè)施也沒有；藥品隨意擺放，須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi)，藥品養(yǎng)護無從談起。（五）農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄，責(zé)任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題，農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理，沒有養(yǎng)成定期過期藥品的習(xí)慣，農(nóng)民的用藥安全難以保證。（六）監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證作為準(zhǔn)入的資格，而涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺，對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管法規(guī)依據(jù)不夠充分，尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對合格藥房認(rèn)識和重視不夠，對創(chuàng)建合格藥房的積極性不高，工作難以開展。由于法規(guī)不健全，導(dǎo)致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄，藥品貯藏設(shè)施設(shè)備差，對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護，造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品，由于金額不高，執(zhí)法人員往往都不進行立案處理，因為立案調(diào)查程序太復(fù)雜，執(zhí)法成本高，往往是采取就地銷毀的方式進行處理。但是這一處理方式因?qū)`法者沒有進行處罰，沒有存在違法成本的問題，因此未能對違法者起到警示的作用。（七）藥品、保健食品違法廣告問題比較嚴(yán)重。主要是相當(dāng)一部分保健食品推銷員采取群眾集會等方式，選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的老年弱勢群體，以先贈送一小部分為誘餌，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誘導(dǎo)消費者購買其產(chǎn)品，上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為逃避法律的制裁，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭上，藥品監(jiān)管部門無法按《藥品管理法》進行查處，使制假售假者有機可乘之機。二、監(jiān)管對策與建議（一）爭取地方黨委政府的支持，夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)要搞好食品藥品監(jiān)管工作，改變目前的現(xiàn)狀，就必須緊密依靠地方黨委政府，力爭把食品藥品監(jiān)管工作納入政府年度目標(biāo)考核體系，在黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，不斷夯實基礎(chǔ)，為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此，在開展食品藥品監(jiān)管的各項專項行動中，要向地方黨委政府勤匯報、勤請示、勤報告，以引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視，給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。1、政策上的支持。為了進一步深化東興市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建設(shè)工作，市委、市政府出臺有關(guān)進一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作方案，調(diào)整“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員，完善監(jiān)管工作機制，明確工作任務(wù)，提出責(zé)任追究辦法，使各成員單位都能重視農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，使之成為黨委政府的民心工程，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，將食品藥品安全納入政府的中心工作。2、經(jīng)濟上的支持。為使深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展，調(diào)動協(xié)管員和信息員的積極性，努力爭取地方政府給予一定的經(jīng)濟支持。目前農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的經(jīng)費不能滿足工作的需要，給予藥品協(xié)管員和信息員一定的經(jīng)濟補貼以調(diào)動他們的積極性是值得考慮的事情，另外藥品協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)教育等也需要經(jīng)費，因此必須爭取地方政府投入一定的經(jīng)費以彌補不足。（二）加強宣傳的廣度和力度，努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律法規(guī)知識，更要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場。通過新聞媒體及時將各種假劣藥品信息公告于眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費為主動消費，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和違法行為的生存空間。（三）采取靈活多樣的形式，加強對藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。加強農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn)，嚴(yán)格實行崗前培訓(xùn)制，堅決杜絕未經(jīng)培訓(xùn)的人員從事藥品銷售、使用行為。對藥品從業(yè)人員，采取靈活機動的方式和方法，定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，規(guī)范他們的藥品經(jīng)營、使用行為，指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥，提高服務(wù)質(zhì)量。（四）把監(jiān)管重點放在農(nóng)村藥品市場，進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結(jié)合，嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為，依法取締非法行醫(yī)賣藥活動，無證經(jīng)營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查，規(guī)范藥品進貨渠道，嚴(yán)禁經(jīng)營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度，改善藥品儲存、養(yǎng)護條件，堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用，及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為，凈化農(nóng)村藥品市場。對于藥品管理較差的衛(wèi)生所要增加檢查的頻次。雖然我們無法改變藥品使用監(jiān)管法規(guī)滯后的現(xiàn)狀，但我們可以通過增加對農(nóng)村藥品使用單位的檢查次數(shù)來減少偽劣藥品的危害。東興市藥品監(jiān)管分局通過近兩年來對農(nóng)村藥品使用單位每年兩次的監(jiān)督檢查，以及對從藥人員現(xiàn)場的耐心指導(dǎo)和教育，過期藥品明顯減少，從藥人員的法律法規(guī)意識有所增強。（五）成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強部門合作，保障群眾用藥安全。通過明確食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)，層層簽訂責(zé)任狀，真正使地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認(rèn)識，把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府份內(nèi)事來抓，確?；鶎尤罕姷娘嬍秤盟幇踩?。同時，建立配套的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)及考評激勵機制，保證運作經(jīng)費，各方面齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村藥品安全落到實處。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門要加強與工商、公安、衛(wèi)生等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成監(jiān)管合力，與衛(wèi)生部門加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場是我們食品藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，必須要把監(jiān)管的重心下移，加大監(jiān)管力度、增加檢查的頻次，同時要加大宣傳和教育的力度，爭取地方黨委政府的大力支持，增強部門之間的配合，充分發(fā)揮食品藥品協(xié)管員和信息員的“觸角”作用，從而確保廣大農(nóng)村群眾的食品藥品安全嵐皋縣位于陜西省南端，大巴山北麓，面積1955平方公里，是以山地為主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟縣，被確 定為國家貧困縣。全縣轄17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、198個行政村(居委會)，總?cè)丝?萬人，其中農(nóng)業(yè)人 口8萬，占總?cè)丝诘?%。2002年，全縣生產(chǎn)總值7億元，人均純收入1425元。其中人均用于醫(yī)療保健的僅為75元，占人均純收入的3%。? 全縣共有涉藥單位228家，藥品從業(yè)人員250人，其中醫(yī)療機構(gòu)182家，占總數(shù)的79%。在這182家中，有縣級醫(yī)療機構(gòu)4家，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院17家，門診部25家，衛(wèi)生院下屬 衛(wèi)生所25家，醫(yī)務(wù)室5家，村衛(wèi)生室100家，個體診所6家，它們承擔(dān)著廣大人民群眾就醫(yī)用藥的主要任 務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，全縣每年85%的藥品與95%的醫(yī)療器械，是通過醫(yī)療機構(gòu)這個中間媒介用于患者 消費。? 顯而易見，醫(yī)療機構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是，醫(yī)療機構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。長期以來 ，為 解決人民群眾就醫(yī)難的問題，衛(wèi)生部門建立了以縣級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個體診所為基本形式的醫(yī)療保健體系，對改善百姓就醫(yī)用藥起到了積極作用。但隨著時代的發(fā) 展 和形勢的變化，目前大部分醫(yī)療機構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾“買藥難、買放 心藥難”的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作，就成為藥監(jiān)及其它相關(guān) 部門一項刻不容緩的業(yè)務(wù)工作和義不容辭的政治任務(wù)。? 一、存在的困難與問題? (一)網(wǎng)點分布不均衡。由于歷史背景及各方面原因，目前嵐皋縣有部分地帶醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)點分布極不均衡，直接影響著人民群眾的就醫(yī)用藥要求。一方面，有的地方醫(yī)療機構(gòu)相對偏多， 如民主集鎮(zhèn)，在只有3平方公里1600人口的地方，競有14家醫(yī)療機構(gòu)存在并無序競爭。這樣以來，由于人 民群眾用藥數(shù)量有限，使其部分藥品長期積壓不能使用，結(jié)果導(dǎo)致過期失效，這不僅給百姓 用藥留下隱患，而且造成了醫(yī)藥資源的浪費；另一方面，一些偏僻地帶還存在缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象。筆者曾在鐵爐鄉(xiāng)文化村進行過走訪調(diào)查，該村約1096人口，競沒有一家醫(yī)療機構(gòu) ，要看病用藥，必須步行近百分鐘的崎嶇山路才能到達最近的一個醫(yī)療機構(gòu)，這與世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于人人享有初級 衛(wèi)生保健的要求(病患者在步行15分鐘以內(nèi)的距離，可以獲是醫(yī)藥救助)差之千里，也是和我 國政府對WHO的承諾不相符的。? (二)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個醫(yī)療機構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥械的管理、使用等各個方面。然而，除4家縣級醫(yī)療機構(gòu)外，其余大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房面積過于狹窄，約有67%的村衛(wèi)生室藥房面積還不足10平方米，大部分應(yīng)該具備庫房的醫(yī)療機構(gòu)而沒有設(shè)置庫房，有的甚至與吃、住等生活區(qū)域混為一起；二是沒有 相 應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊木、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠等措施；三是調(diào)配使用工具不全，有相當(dāng)一部分衛(wèi)生室調(diào)配藥品都沒有使用專用工具， 而是用手直接調(diào)配，約92%的村衛(wèi)生室包裝藥品沒有專用藥袋，以廢報紙、書紙來代替，這 些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。? (三)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，約91%的醫(yī)療機構(gòu)最多只能查到藥品購進記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如 藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、事故處理等制度；二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康 檢查 檔案；三是購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗收結(jié)論、購進驗收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍 ；五是除縣級 醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院外，其余大部分醫(yī)療機構(gòu)都沒有建立藥品購用臺帳，藥品購貨發(fā)票及清單沒有按時裝訂等。? (四)購貨渠道不正規(guī)。在藥品采購方面，一些醫(yī)療機構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，一些醫(yī)療機構(gòu)不能按要求從正規(guī)渠道采購藥品，而是只貪圖便宜，在一些四處流 竄的藥販子手中進藥，結(jié)果采購了一些假劣藥品。嵐皋縣2003年藥品抽驗結(jié)果顯示，75% 的假劣藥品 都是發(fā)生在這些地帶和這些環(huán)節(jié)；其次，雖然大部分醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時都能做到查看一 證一照(《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來；再次，對于進口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告 書》等相關(guān)證明文件的留存件；此外，一些法律意識較弱的醫(yī)療機構(gòu)，在購貨時沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保 護自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。? (五)管理措施不得力。藥品的儲存、養(yǎng)護、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕 大部分醫(yī)療機構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不 少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生；二是藥品儲存未實行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時 ，總是以“已經(jīng)報廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清；三是藥品陳列比較混亂，導(dǎo)致許多藥品因使用時尋找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控，由于陜南屬大陸性季 風(fēng)濕潤氣候，空氣濕度較大，最高氣溫3℃，最低氣溫零下10℃，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì) 或被蟲蛀；五是不能定期對藥品檢查養(yǎng)護，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。在2003年全縣查處的162起藥械違法案件中，占全縣涉藥單位總數(shù)79%的醫(yī)療機構(gòu)就發(fā)生案件138起，占案件總數(shù)的85%。? (六)調(diào)配使用不規(guī)范。藥械的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長期以來形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，例如79%的從業(yè)人員在藥 品調(diào)配時使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用 藥品；絕大部分調(diào)劑不在處方上簽名；一次性無菌醫(yī)療器械重復(fù)使用現(xiàn)象在偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村還 有所存在等等。這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥用械的安全有效，而 且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。? (七)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫(yī)療 機構(gòu)還存在以下 問題：一是一些藥劑人員在工作時間內(nèi)，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督 電 話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時監(jiān)測，對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時處理?？偟膩砜矗袼?有制單位不如個體私營單位，鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)不如城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)。? 二、產(chǎn)生的原因? (一)認(rèn)識有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競爭機制。長期以來，由于醫(yī)療機構(gòu)一直處于被保護地位 ，認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機感 ；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在，一些個體診所想方設(shè)法獲準(zhǔn)開辦醫(yī)療機構(gòu)，然后打著行醫(yī)的幌子，而以賣藥為實；最后，藥品經(jīng)營網(wǎng)點少，也是造成缺乏競爭機制的一 個重要原因。? (二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥房管理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理，方法還根深蒂固，直接影 響了藥品使用制度改革工作的推進；另一方面，各醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，已成為一個不容忽視的問題。筆者曾調(diào)查過40名醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑人員，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，競有95 %回答是“賣藥而已”。據(jù)調(diào)查，17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)劑中，具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的17人( 藥士10 人、藥師7人)、具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的僅有1人(均為從業(yè)藥師)，分別占調(diào)劑總數(shù)的5% 和5%。全縣100個村衛(wèi)生室調(diào)劑中，初中以下文化程度約占一半；還有一些村衛(wèi)生室的調(diào)劑由未經(jīng)過任何藥學(xué)知識培訓(xùn)的家屬(配偶、子女居多)擔(dān)任 。由于這些人大都是跟師學(xué)藝，未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識培訓(xùn)，只對藥品有粗淺的認(rèn)識，嚴(yán)重影 響著人民群眾的用藥安全。? (三)經(jīng)濟基礎(chǔ)薄弱，造成藥房的惡性循環(huán)發(fā)展。一些國有醫(yī)院，因諸多方面原因，出現(xiàn)嚴(yán)重經(jīng)濟赤字問題，使醫(yī)院發(fā)展步履維艱，藥房的改造工作也自然會在一番設(shè)想后被束之高閣。由 于大部分村衛(wèi)生室和個體診所屬家庭式作業(yè)，且一些家庭就憑此養(yǎng)家糊口，加之農(nóng)民收入增 長緩慢，看病欠帳現(xiàn)象十分嚴(yán)重，使其走進了“越是投資，越難上規(guī)模，越是改造，越難上檔次”的怪圈。在鐵爐鄉(xiāng)紅桔村的一個村衛(wèi)生室中筆者看到，藥房藥品共計貨值不足千元， 而帳本上的農(nóng)民欠帳競達5000元之多，這無疑是給本來困難重重的醫(yī)療機構(gòu)雪上加霜。? (四)制度不健全，醫(yī)療機構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度 已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國加入WTO，GMP、GSP等規(guī)范相繼修改出臺，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢，我國醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管 理方面的一個合理缺陷。因此，在醫(yī)療機構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而 造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。? (五)執(zhí)法人員缺，基層監(jiān)管力量相對薄弱。由于藥監(jiān)系統(tǒng)組建不久，基礎(chǔ)藥品執(zhí)法人員嚴(yán)重不足。以嵐皋縣為例，全縣共229家藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督任務(wù)，僅有7名工作人員，人均 監(jiān)管對象約33家，而專 門負(fù)責(zé)稽查工作的只有2人，除了每年的“拉網(wǎng)式”檢查外，還有上十次的專項檢查，常有力 不從心之感；其次，嵐皋山大溝深，交通十分不便，有時檢查一個村衛(wèi)生室僅上下爬山就需 6 個小時左右，一些違法分子趁機就會掩埋證據(jù)，使案件無據(jù)可查；此外，基層藥監(jiān)執(zhí)法裝備落后，也成為一個重要因素。由于這些原因，基層藥監(jiān)系統(tǒng)對醫(yī)療機構(gòu)無論是在案件查處上 ，還是幫促服務(wù)上，都顯得力量相對薄弱。? (六)舉報案件少，群眾法律意識比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥械的時候，總認(rèn)為吃一點小虧而已，不能及時向藥監(jiān)系統(tǒng)舉報，延誤了作戰(zhàn)時機。在2002年查 處的171起案件中，由群眾舉報的僅有2起，還不足1%。另一方面，大部分醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認(rèn)識錯誤，法律觀念極為淡薄。? 三、幾點建議與對策? (一)加強部門協(xié)調(diào)，試行“藥品使用合格證”制度。針對目前醫(yī)療機構(gòu)分布散亂和藥房極不規(guī)范的現(xiàn)狀，藥監(jiān)部門應(yīng)加強與相關(guān)部門尤其衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)與溝通，對醫(yī)療機構(gòu)的藥 房，由藥監(jiān)部門與衛(wèi)生部門聯(lián)合按照標(biāo)準(zhǔn)檢查評定，符合要求的試核發(fā)《藥品使用合格證》，并加強日常管理，將其納入年度目標(biāo)考核的內(nèi)容之一，在實踐中嘗試和探索出一條適合縣 域特點的藥品使用管理的新方法、新思路；另一方面， 配合“藥品流通供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)”的建設(shè)，在考慮合理布局的前提下，大力發(fā)展便民藥店，這樣既能滿足人民群眾的用藥要求，又能產(chǎn)生市場競爭機制，從而促使醫(yī)療機構(gòu)完善管理、改進服 務(wù)。? (二)強化教育培訓(xùn)，切實提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事 直接接觸藥品的工作；二是要加強繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；三是要鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技 術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。? (三)加大經(jīng)濟投入，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展?！扒蓩D難為無米之炊”。要使醫(yī)療機構(gòu)藥房進行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會多方面給 予經(jīng) 濟支持和投入。首先，醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，尤其全民所有制醫(yī)療機構(gòu)，要加大對藥房改造的投資力度，下決心完善各項設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要 對醫(yī)療機構(gòu)藥房改造工作進行適當(dāng)?shù)恼邇A斜，國有金融企業(yè)，要加大對誠信個體醫(yī)療機構(gòu)的放貸力度，幫助其度過難關(guān)；此外， 還要切實解決“三農(nóng)”問題，提高農(nóng)民人均純收入，使農(nóng)民群眾的醫(yī)療保健水平逐步提高。 ? (四)出臺相應(yīng)規(guī)范，促進藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國家對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個合理缺陷，但是面對醫(yī)療機構(gòu)尤其農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的現(xiàn)狀 ，我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點，又能切實解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。例如我縣與衛(wèi)生行政部門共同制定的《嵐皋縣醫(yī)療 機構(gòu)藥 品使用質(zhì)量管理暫行辦法》，就是針對縣級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所等不 同層次，從機構(gòu)設(shè)置、人員條件、使用面積、設(shè)施設(shè)備及藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、 出庫、陳列、調(diào)配等方面，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用行為進行全面管理和規(guī)范。從首批完成規(guī)范的32家醫(yī)療機構(gòu)藥房來看，其藥品質(zhì)量管理的各個方面較前均有了顯著提高，達到了預(yù)期 效果。我們在這次工作開展中，樹立了一批先進和典型，采取以點帶面的方法，為后面此項工 作的全面鋪開奠定了基礎(chǔ)。此外，我縣還制定了《“放心藥房”評定標(biāo)準(zhǔn)》，一些醫(yī)療機構(gòu) 爭相創(chuàng)建，通過他們的全力籌備和我們的嚴(yán)格驗收，最終評定了兩家各項基礎(chǔ)好、藥品質(zhì)量高、 老百姓滿意、含金量高的“放心藥房”。? (五)利用多種手段，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。在藥監(jiān)工作“十二字”方針中，監(jiān)督是中心。要解決對醫(yī)療機構(gòu)尤其農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管力量薄弱問題，就須多管齊下。一是充實執(zhí)法 力量，改善執(zhí)法條件，狠抓隊伍自身建設(shè)，充分調(diào)動監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素；二是加強與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動，形成強大的執(zhí)法合力，營 造良 好的執(zhí)法環(huán)境；三是以建立“藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)”為重點，聘請有一定社會影響且責(zé)任心強的人士擔(dān)任藥品協(xié)管員或義務(wù)監(jiān)督員，從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū)；四是積極鼓勵群眾對藥械 違法案件進行舉報。例如我縣出臺《藥械違法案件舉報獎勵辦法》之后，群眾舉報案件比例從去年的1%上升到今年的1%。通過一系列措施，全縣藥品抽檢合格率從2002年的46%上 升到2003年的68%?？傊?，我們要采取多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門配合，群眾積極參與的藥械打假機制，著力提高醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量的整體水平。? (六)堅持法制宣傳，增強人民群眾的法律意識。醫(yī)療機構(gòu)藥械治理是一項漫長工程，不可能一蹴而就，這就需要社會各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不能僅僅停留在?“15”?、“ 4 ”等活動開展的層面上，而是要在日常工作之中，以嚴(yán)謹(jǐn)求實的工作作風(fēng)和對人民群眾用藥安全 有效負(fù)責(zé)的滿腔熱情，不斷普及藥學(xué)基本知識，宣傳藥事法律法規(guī)。在對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)法過程 中，要將宣傳和教育擺在突出位置，動之以情，曉之以理，做到“標(biāo)本兼治”；此外，要采取群眾喜聞樂見的方式，普及藥品基本知識，指導(dǎo)百姓合理用藥，并要加大藥械法律法規(guī)的 宣傳，鼓勵他們在自己用藥受到侵害時，善于拿起法律武器來保護自己的合法權(quán)益。? 改善醫(yī)療機構(gòu)用藥環(huán)境，確保藥品安全有效，關(guān)系到老百姓的切身利益，關(guān)系到醫(yī)療機構(gòu)的生存與發(fā)展，關(guān)系到整個社會的繁榮和穩(wěn)定，是全面建設(shè)小康社會的重要目標(biāo)之一。我們藥 監(jiān)部門必須用發(fā)展的眼光去審視目前醫(yī)療機構(gòu)存在的困難與問題，認(rèn)真分析問題產(chǎn)生的根源，制定切實有效的措施，狠抓工作落實，真正解決好人民群眾“用藥難、用放心藥難”的問 題，用自己的實際行動來踐行“三個代表”重要思想(做點改動,不要照抄,把要改的部分改好,再到我給你提供的地址上去看看,說不定有更適合的)